Недобросовестная реклама БАДа

[Марa]

Московское УФАС не дремлет, а крепко спит… годами в г.Москва и Московской области «не установленные лица», разносят рекламные листовки по домам жителей и продают БАД компании Апифитофарм. Причем все это «добро» продают не в аптеках, а в кафе, кинотеатрах, библиотеках, гостиницах. «Не установленные лица» в рекламных листовках «Страничка здоровья», «Вестник здоровья» сообщают дату, время и место продаж. Только в июле сего года шла бойкая торговля этой «чудодейственной продукции» 12 районах г.Москва и 10 городах МО. «Не установленные» лица продают БАД сомнительного состава, без сопроводительных документов за реальные деньги пенсионеров? Почему в г.Москва и МО - это возможно, а в регионах – затруднительно? Для кого пишутся законы, постановления, правила и кто выполняет контроль и надзор за их исполнением?

[Марa]

Представляем вашему вниманию новый улучшенный состав «Бальзама «Медолия», завоевавший золотую медаль на Всероссийском конкурсе «100 лучших товаров России».

Состав: мед натуральный, масло «Ведария», прополис, масло расторопши, масло зверобойное, масло репейное, сухой экстракт алоэ, сухой экстракт артишока, воск пчелиный, живица кедровая, витамин Е, лецитин, бета-каротин.

«Бальзам «Медолия» — уникальный продукт для здорового и профилактического питания с высоким уровнем эффективности и безопасности. «Бальзам «Медолия» давно зарекомендовал себя на рынке продуктов для здоровья как высококачественный, полезный, незаменимый продукт в оздоровительном питании. Природные компоненты бальзама являются золотым стандартом сохранения здоровья как в официальной, так и в народной медицине. Смесь природных масел, сбалансированных по составу незаменимыми ОМЕГА 3, 6, 9 жирными кислотами, очищает кровь, нормализует обмен веществ, повышает иммунитет и защищает сердце и сосуды от негативного влияния окружающей среды.

Противостоять стрессам нашему организму помогает особая «пища». Это лецитин – основное питательное вещество для нервной системы, при нехватке которого мы становимся раздражительными, быстро устаем и нервно истощаемся. Именно с нехваткой лецитина глубоко связана еще одна серьезная проблема – накопление вредного холестерина. Специально для того, чтобы легко восполнять наши ежедневные потребности в столь полезной аминокислоте, и был создан бальзам «Медолия». Наличие же меда, прополиса, масел и трав в составе значительно расширяет спектр применения препарата – от общеукрепляющего, тонизирующего до борьбы с возбудителями инфекционных заболеваний и нормализации функций различных систем организма…..(информация с сайта).

В рекламных листовках «Вестник здоровья», «Страничка здоровья» указана стоимость

- 1 упак. (100 мл) - 590 руб.

Отзыв:

Нарушение обмена веществ, произошедшее в моем организме, стало причиной стремительного повышения уровня сахара в крови. Начала беспокоить боль в суставах, ухудшился сон, ощущал постоянную усталость. Людям моего возраста надеяться на помощь врачей не приходиться – лечение дорогостоящее, а пенсии вы сами знаете какие. Вот и решил я самостоятельно бороться со своим недугом. Пришел на лекцию, по совету консультантов приобрел бальзам «Медолия» и прошел первый курс. Результат был потрясающим: уровень сахара снизился на 3 единицы, вернулся сон и былая активность. Хочу выразить вам искреннюю благодарность! Я снова смогу жить полноценной жизнью.

г. Павлодар, Иван Иванович

http://perm.fas.gov.ru/solution/9939

Представитель ООО «Большое Загарье» (г.Пермь - производственная компания, входящая в состав Апифитофарм) подтвердил, что рекламируемые товары – соус медовый «Медолия» и сироп медовый «Здравица» являются продукцией, производимой ООО «Большое Загарье», указав при этом, что данная продукция не является ни биологически активными, ни пищевыми добавками. В свою очередь, представитель Управления Росздравнадзора по Пермскому краю не представил на заседании Комиссии доказательств обратному, указав, что в настоящее время в реестре биологически активных добавок данная продукция отсутствует.

Согласно сертификату соответствия, выданному на продукцию – соусы медовые «Медолия», данная продукция соответствует коду ОК 005 (ОКП) – 916242 (Соусы деликатесные), кроме этого, указанная продукция соответствует требованиям ГОСТ Р 51074-2003 Р.3, п.4.16 (Масложировые продукты).

Кроме этого, согласно сертификату соответствия, выданному на продукцию – сиропы медовые «Здравица», данная продукция соответствует коду ОК 005 (ОКП) – 918523 (Продукция на растительном сырье), кроме этого, указанная продукция соответствует требованиям ГОСТ Р 51074-2003 Р.3, п.4.18 (Продукты пивобезалкогольной промышленности).

На основании изложенного, Комиссия установила, что рекламируемые продукты: соусы медовые «Бальзам «Медолия» и сиропы медовые «Здравица» не являются биологически активными или пищевыми добавками.

При этом, представители ООО «Большое Загарье» отметили, что Общество не распространяет рекламу своих продуктов посредством печатной продукции; распространение информации ООО «Большое Загарье» осуществляет путем размещения ее на официальных Интернет-сайтах, адреса которых указаны, в частности, на упаковке бальзама «Медолия».

Отзыв (сайта http://www.apifito.net/medolia-otzyvy.php ):

Я очень благодарна вашей фирме за то, что ваша продукция даёт надежду на улучшение состояния здоровья. Я действительно чувствую себя хорошо. Принимаю уже 5 месяцев бальзамы «Десятисил Алтайский» и «Медолию», масло «Живица Плюс».В их состав входят необходимые компоненты для моего здоровья. Я много лет проработала заведующей в детском саде, работа была непростая, постоянные стрессы и переживания. В итоге в 2001 году я перенесла инсульт. Беспокоили такие заболевания, как аритмия и гипертония. Два раза в год я была вынуждена проходить лечение в больнице, с помощью капельниц. А в этом году благодаря вашей продукции я пропустила лечение, так как в этом не было необходимости. У меня значительно уменьшились головные боли, нормализовалось давление, до приёма было до 180, а сейчас стабильное, аритмия не беспокоит, восстановился ритм сердца. За счёт этого чувствую себя увереннее в жизни. Спасибо!

1 Иванова Марина Игнатьевна

Моя дочь с детства инвалид второй группы. Еще когда ей было 4 года, она стала страдать эпилепсией. Из-за этого у нее вся жизнь пошла на перекосят. Жить как полноценный человек она не могла. Приступы эпилепсии возникали очень часто, на лечение уходили огромные деньги. Сейчас моей дочери 37 лет. Полгода назад я увидела интересную рекламу с положительными откликами от людей. Среди них был похожий случай как у моей дочери. Я решила приобрести. На выставке мне посоветовали воспользоваться бальзамом «Медолия», я согласилась и приобрела курс. Уже после первого курса, приступы эпилепсии уменьшились, дочка стала намного спокойнее. Спустя еще несколько курсов, приступы практически перестали возникать, уже гораздо меньше дочка стала принимать лекарств. Вашей продукцией я лечу не только дочь, но и мужа. Мой муж Петр Петрович перенес онкологию прямой кишки. На нервной почве с ним случился микроинсульт. После приема бальзама «Промедин», у мужа уменьшились боли, нормализовался стул, прошли боли в сердце. Вот так вот я спасаю своих родных благодаря вашей продукции! Большое вам спасибо!

Наймович Анастасия Николаевна

Великие Луки, Псковская область, Россия

[Марa]

Про «не установленное лицо……»

С целью установления организатора выставки-продажи бальзама «Промедин», "Десятисил Алтайский», масло «Живица Плюс» и т.д. в г. Москве, ТУ Роспотребнадзора (Московское УФАС) в адрес ДК «Косино», Дом молодежи «Сокольники», ДК «Прожектор», ДК «Капотня», Центральная библиотека №100 им. М.А.Шолохова, школа актерского мастерства «Образ», театр «Мимики и жеста», Московский Университет Связи и Информатики, кинонотеатр «Молодежный», кинотеатр «Энтузиаст», кафе «Бута» направляет запросы о представлении документов и сведений о проведении в их помещении выставок продаж биологически активных добавок.

И на запрос ТУ Роспотребнадзора (УФАС) ДК, кафе, кинотеатры, библиотеки представят следующие документы: копию заявления от ИП <…> о предоставлении места для выставки от копию свидетельства о постановке на учет в налоговом органе физического лица <…> ; копию свидетельства о государственной регистрации физического лица <…> в качестве индивидуального предпринимателя серии ; копию выписки из ЕГРИП на <…>; копию паспорта <…>.; копию приходного кассового ордера № от .; копию расчета услуг № от , а также письменные пояснения, согласно которым услуга по предоставлению помещения в ДК для проведения выставки-продажи ., осуществлялась на основании заявления лица-организатора выставки, которым является ИП <…>, копию договора от ., заключенного с <…>; копию акта сдачи-приемки работ (услуг) от ; копию акта сдачи-приемки работ (услуг) от . .2014г.; копию приходного кассового ордера № от .

В целях осуществления государственного надзора за соблюдением законодательства Российской Федерации о рекламе, на основании п.1) ч.1 ст.33, п.2) ч.4 ст.35.1 Федерального закона «О рекламе», приказом УФАС России от г. № в отношении ИП <…> возбудить внеплановую камеральную проверку соблюдения данным лицом законодательства РФ о рекламе при распространении в г. Москва (МО) в печатном издании «Страничка Здоровья», «Вестник здоровья» за 2014г. рекламы бальзама«Промедин»"Десятисил Алтайский», масло «Живица Плюс» и т.д.

Организатором выставок-продаж бальзама «Промедин» и ..., проводимых в ДК , является ИП <…>, что подтверждается следующими документами: заявлением ИП <…>, направленного в адрес ДК , Договором от 2014г., заключенным между ИП и ДК, актами сдачи-приемки работ (услуг) от .2014г., приходно-кассовым ордером № от .2014г.;договором об оказании услуг от .2014г., заключенным между ДК и ИП <…>, актами приемки-сдачи выполненных работ.

Как то так…?

[Марa]

Таким образом, многочисленные ИП являющиеся дистрибьюторами компаний Апифитофарм обретают имена, отчества, фамилии, паспортные данные и т.д.… Индивидуальный предприниматель - осуществляет крупно- или мелкооптовую закупку товаров фирм-производителей, для последующего сбыта товаров на региональных рынках. Право дистрибуции товара производителя обычно закрепляется за дистрибьютором путем оформления специальной формы договора, называемой дистрибьюторским соглашением. После этого дистрибьютору выдается сертификат дистрибьютора, подписываемый обычно генеральным директором компании-производителя, а дистрибьютор обязуется приобретать товар только у этого поставщика и реализовать его строго на территории, оговоренной договором.

Напомню, что… «Группа компаний Апифитофарм - один из лидеров фармацевтического рынка Украины в сегменте Парафармацевтика - производство натуральных оздоровительных препаратов. Апифитофарм - производственно-дистрибуционная корпорация, отсчитывающая свою историю в индустрии здоровья с 2006 года. В составе группы компаний ApifitoPharm три производственных предприятия: ООО «НПП «УКРПРОМИНВЕСТ-05» (г. Киев), ООО «БОЛЬШОЕ ЗАГАРЬЕ» (г. Пермь), ООО «АМУЛЕТ ЗДОРОВЬЯ» (г. Таруса, Калужская обл.). Апифитофарм производит и дистрибьютирует натуральные оздоровительные препараты на основе продуктов пчеловодства, натуральных растительных масел, трав, продуктов животного и минерального происхождения бальзамы: Промедин, Десятисил Алтайский, Медолия, Апеферрум, масла: Живица, Живица плюс, Литомасло, сироп медовый: Иммунокордин и т.д. Продукция компании уникальна – в ее основе научные разработки ведущих ученых России и Украины, защищенные патентами».

Почему Московский РОСПОТРЕБНАДЗОР и УФАС не может спросить с ИП уже, как с установленных лиц - кто из них рекламодатель, рекламопроизводитель и рекламораспространитель газетных листовок «Страничка здоровья и «Вестник здоровья»? Что рекламируют и продают ИП? С позиции закона все просто: то, что зарегистрировано в России в качестве БАД, - то и БАД. Но в Федеральном реестре (на сайте Роспотребнадзора) нет данных о государственной регистрации БАД - Промедин, Десятисил Алтайский, Медолия, Живица, Живица плюс, и т.д.? А остальное - знают только специалисты Апифитофарм? Почему ИП и производители рекомендуют населению свою продукцию (при розничных продажах и на многочисленных сайтах в интернете) – при сердечно-сосудистых, нервных, эндокринных, онкологических и других заболеваниях? Как можно профилактировать (вылечить) инсульт, онкологические болезни, эпилепсию, сахарный диабет, катаракту – медовым соусом «Медолия», растительным маслом «Живица», пищевой солью с витаминно-минеральными добавками «Каменное масло», безалкогольным бальзамом «Десятисил Алтайский»? Если «продукция компании уникальна – в ее основе научные разработки ведущих ученых России и Украины, защищенные патентами», то как производитель докажет эффективность и безопасность своей продукции? Что проводились клинические исследования и испытания? В каких научных изданиях они опубликованы? А ведущие ученые России и Украины имеют фамилии, имена, звание…? Почему их авторитетное мнение не представлено на сайте компаний производителей? Патент - красиво оформленное свидетельство на товарный знак или состав, химическую формулу, способ производства, выпускаемой продукции – помогает в конкурентной борьбе и привлечение потребителей?

Может быть, еще раз Московское УФАС России от многочисленных ИП, торгующих продукцией Апифитофарм вне стационарных мест торговли, а библиотеках, кинотеатрах и т.д.- потребует предоставить объяснения и документы на рекламируемые товары?

[Марa]

Про реализацию БАД в Европе…

В Австрии, например, БАД считают отдельной категорией продуктов, нечто среднее между пищевыми продуктами и лекарственными средствами. В Бельгии, Нидерландах и Греции под БАД понимают только витамины и минеральные вещества, относят к продуктам питания, которые подлежат строгому контролю в отношении разовых и суточных доз. В Германии продукт, предназначенный к приёму вовнутрь, может быть или только лекарством, или продуктом питания. В этой стране положение об аптеке предусматривает, что в ней, вместе с лекарственными средствами могут продаваться продукты являющиеся дополнениями к питанию.

В рекламе БАД на территории Германии допустимы такие слоганы, как:

- "дополняет питание";

- "для здорового питания";

- "для покрытия суточной потребности";

- "полезно для здоровья" и т. п.

На упаковке БАД и в рекламе о них недопустимы рекомендации типа: защищает от :, уменьшает содержание холестерина в крови, предназначается для нормализации кровяного давления и т. д.

Интересны критерии, которые предлагают отличать БАД от продуктов питания и от лекарственных средств. Среди них такие как:

нужны для достижения оптимального физиологического рациона питания;

продаются отдельно от продуктов питания в соответствующей дозировке и виде;

не проявляют фармакологического эффекта;

не обладают побочным действием.

Особое внимание за рубежом уделяется восприятию клиентом продающегося БАД. Потребителю нужно понять и осознать перед применением, что такое БАД? Пищевой продукт или лекарственное средство? При этом среди факторов, оказывающих влияние на ожидание потребителя, существенными признаны: реклама, место продажи; наименование фирмы производителя (в частности, имеет ли она приставку <мед> или <фарма>); рекомендация по использованию; цена; форма и упаковка БАД и др.

За рубежом уже озадачены новыми сторонами, возникающими при интенсивном распространении и потреблении БАД из витаминов и фитодобавок. Так считается, что потребление БАД больными при одновременном применении ими лекарств, за счет взаимодействия компонентов БАД и препаратов в организме человека, может приводить к риску для здоровья. По этой причине вынуждены разрабатывать специальные информационные системы со списками нежелательных, или даже опасных, комбинаций БАД и медикаментов.

Из судебной зарубежной практики следует, что при рассмотрении дел по недобросовестной рекламе БАД или при жалобе потребителей или конкурентов судами принимаются решения, которые интересны для понимания обсуждаемой проблемы.

Один из вариантов решения: фирма представляет БАД как лекарственное средство и намеренно вводит потребителя в заблуждение с целью увеличения своих прибылей. Другой вариант решения суда сводится к тому, что БАД действительно является лекарственным средством, и в таком случае фиксируется нарушение закона о лекарствах, по причине торговли незарегистрированным лекарственным препаратом.

Директива ЕС, запрещающая продажу аюрведических лекарств из растительного сырья, многочисленных лекарственных трав и многих бад, преимущественно из Китая без лицензии ( лицензию в ЕС получить очень трудно) вступила в силу с 1 мая на территории всей Европы. Изменения в Правилах употребления традиционных травяных лекарственных средств (Traditional Herbal Medicinal Products Directive — THMPD/Директива 2004/24/EC) были внесены в ответ на озабоченность по поводу неблагоприятного воздействия подобных продуктов альтернативной медицины Аюрведы на потребителей. Директива готовилась и обсуждалась на протяжении последних 7 лет.

Отныне продаваться в специализированных магазинах и аптеках могут лишь травы и экстракты из них, прошедшие сложнейшую и многолетнюю экспертизу и использовавшиеся на протяжении последних 30 лет в странах ЕС.Впрочем, реализация таких препаратов возможна и в том случае, если они 15 лет продавались на территории Евросоюза и еще 15 лет в других странах.

Согласно новым нормам, торгующие лекарственными травами аптеки должны получить специальные лицензии, стоимость которых достигает от 200 тысяч долларов о 300 тысяч евро ( по разным оценкам). Причем каждый продавец обязан получить лицензию для каждого вида лечебной травы, которую он собираются продавать.Одновременно введены жесткие условия проверки сбора, производства, хранения и розничной продажи травяных препаратов. Причем европейским инспекторам, в отличии от нащих, доверять можно.

Новая директива позволит контролировать идущие мощным потоком в ЕС из азиатских стран, в первую очередь Китая и Индии, препараты, сделанные на основе трав и растений. При этом данные средства не всегда имеют необходимые сопроводительные документы, подтверждающие их подлинность или эффективность. В результате введения новой директивы Еврокомиссии с рынка ЕС пропадут сотни препаратов, сделанных из трав. Владельцы многочисленных аптек и центров нетрадиционной медицины окажутся на грани банкротства.

"Нынешний запрет ставит задачу защитить потребителей от потенциально "вредных" средств "традиционной медицины", — пишет лондонская газета Guardian. По ее информации, продававшиеся в ЕС без рецепта многочисленные травяные препараты имели повышенную химическую активность и вызывали нежелательные последствия при совместном употреблении с лекарствами, произведенными фармацевтической промышленностью.

по материалам ВВС, ИТАР-ТАСС, МедикФорума, Независимого форума о БАД

[Марa]

Про патент

RU (11) 2525763 (13) C1

Биологическая добавка к пище Апиферрум

http://www1.fips.ru/fips_servl/fips_servlet

Ну, комментировать трудно….Еще одно «чудодейственное средство - панацея»… Удивляет сложность задачи изобретения, технический результат, осуществление и формула изобретения…

Надо полагать примеры № 1-6 – клинические исследования?! Хорошо бы предоставить это средство широкой медицинской и научной общественности….

А раннее был такой лекарственный препарат Гематоген, но потом появились БАД и Минздрав снял с себя ответственность за производство Гематогена и производство, оказалось безнадзорным, несмотря на то, что это средство может вызывать побочные эффекты и имеет противопоказания к применению. Так Гематоген потерял статус лекарства, но и к пищевому продукту в его классическом виде не отнесешь. А какова легитимность БАД, вы уже знаете: испытания проводить необязательно, эпидемиологический контроль самый поверхностный и т.д.…

В медицине есть понятие «полипрагмазия» - неоправданное назначение больному множества лекарственных средств одновременно. Именно этим и занимается большинство производителей БАДов. В одном «препарате» могут быть намешаны аминокислоты, витамины, экстракты десятка растений. Кто и когда проверял их совокупный эффект? Растения сами по себе - многокомпонентные смеси, причем соседство веществ-антагонистов - скорее правило, чем исключение. И как будет действовать смесь из смесей - никто не возьмется предсказать…

[Марa]

По-прежнему дискуссионным остается вопрос отнесения к БАД веществ, получаемых из природного сырья растительного и животного происхождения и используемых для регуляции или стимуляции различных функций организма - пищеварительной, выделительной, секреторной и т.д., а так же при лечении некоторых видов хронических заболеваний. В компании Апифитофарм представлены такими БАД, как, например «Сибирский бальзам», бальзам «Апиферрум», бальзам «Таежный доктор», бальзам «Народный лекарь», бальзам «Медвежья сила», бальзам «Медовый оберег чистая печень» т.д.

Эти биологически активные добавки по статусу ближе к продуктам, чем к лекарствам, т.е. клинические испытания они не проходят. Однако часто их стимулирующие функции преподносятся как лечебные, а не как поддерживающие и общеукрепляющие. Это влечет за собой определенные недоразумения и порождает дезинформацию среди потребителей. Могут ли, бадоторговцы рекламирующие свой товар, как средство, предупреждающие и лечащие предъявить доказательства в пользу лечебного действия своей

продукции? Почему Роспотребнадзор не запрещает продажу непроверенных средств, эффективность которых научно не доказана?

Что же касается парафармацевтиков на основе растительного и продуктов переработки животного сырья, то к ним эксперты рынка БАД относятся пока с большой осторожностью. Возможно, из-за того, что пока не удается полностью раскрыть весь спектр их позитивных и негативных воздействий на организм. К биологически активным веществам можно отнести: - органические и минеральные субстраты – мумиё (горная смола), продукты жизнедеятельности пчел и животных: растительные и животные яды, мед, желчь, прополис (смолистое вещество, которое вырабатывается пчелами для замазывания щелей в улье), панты (растущие рога оленей), фиточаи и травяные сборы, растительные экстракты: элеутерококк, женьшень, лимонник, золотой корень – радиола, морские водоросли. Основная цель парафармацевтиков – активировать и стимулировать работу отдельных органов и систем. Однако стоит помнить и знать, что уровень содержания в организме многих биологически активных веществ парафармацевтиков не установлен.Также не определена и норма потребления для взрослого здорового человека. Но вся беда в том, что физиологический уровень содержания в организме этих соединений, входящих в состав многих парафармацевтиков, не известен. Например, не выяснено, сколько нужно биогенных аминов (алкалоидов, аминокислот), гликозидов, органических кислот, сапонинов и др. Неизвестна и физиологическая потребность в них взрослого здорового человека…

Про панты марала, кровь марала, барсучий жир, медвежий жир, медвежью желчь и бобровую струю и мед…

Республика Алтай и Алтайский край занимают лидирующее положение в Российской Федерации по разведению маралов и пятнистых оленей. В настоящее время одним из важнейших источников лекарственного сырья для народной (нетрадиционной) медицины является марал и пятнистый олень. Для этих целей используют 13 органов и частей тела этих животных и, прежде всего, - рога, панты, а также мясо, кровь, сухожилия, хвосты, пенисы, кости, жир и т.д. Ежегодное производство пантов составляет свыше 50 тонн в консервированном виде. Панты (молодые рога оленей) представляют собой наполненную кровью костную губку. Срезаются в весенне-летний период и консервируются варкой, жаркой, сушкой в течение 2-х месяцев. Срезка пантов – довольно жесткая и очень болезненная для маралов процедура. http://animalworld.com.ua/news/Maral . В регионе функционирует 142 фермы с поголовьем 75,5 тыс. животных Отмечается перегрузка парков, при норме 1 – 1,5 га на оленя приходится 0,86 га, это влечет за собой распространение гельминтов - у маралов установили 21 вид гельминтов:1 вид трематод, 4 — цестод и 16 видов —нематод. Гельминтозы маралов: сетариоз, элафостронгилез, диктиокаулез, варестронгилез, дикроцелиоз, вердикмансиоз, кишечные нематодозы (ашвортиоз, эзофагостомоз, трихоцефалез, нематодироз, которые в свою очередь приносят отрасли весьма ощутимый экономический ущерб.

Так же у маралов встречаются инфекционные болезни: туберкулез, бруцеллез, пастереллез, некробактериоз, при которых предложены практике действенные меры профилактического порядка и оздоровления (от гельминтов погибает от 20 до 50% лосей, оленей и косуль), а именно применение нилверма, панакура, ивомека, цидектина, аверсекта, ивермека и других препаратов широкого спектра действия (антибиотики). БАДы в которых используются компоненты животного происхождения, могут составлять определенный риск развития заболеваний прионного типа («коровье бешенство», бычий энцефалит, - лоси, олени, трихинеллез - медведи, барсуки), т.е. личинки гельминтов и возбудители инфекционных болезней маралов, через органы, используемые в рецептах народной медицины (нетрадиционной медицины) передаваться человеку? А высокая концентрация лекарственных препаратов, в том числе антибиотиков, используемые для лечения маралов содержится во всех частях тела этих животных. И затем эти лекарственные препараты оказывают токсическое действие на организм человека через БАД имеющий в своем составе органы, кровь марала? В пантах маралов алтае-саянской породы содержатся аминокислоты, коллаген. жирные кислоты, витамины, макроэлементы, гормоны: тестостерон, инсулиноподобный фактор роста, дегидроэпиандростерон…

Разве БАД бальзам «Десятисил Алтайский» (бальзам «Апифарриум») не должен отвечать требованиям действующих в Российской Федерации санитарных правил и гигиенических нормативов? В производстве биологически активных добавок запрещено использование следующих веществ:

1. Гормонов

2. Антибиотиков

3. Сильнодействующих или наркотических веществ

4. Потенциально опасных тканей животных

5. Тканей человека

6. Синтетических, неприродных веществ

7. Патогенных и спороносных микроорганизмов

8. Веществ растительного происхождения, не подлежащих включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище

Кроме того, сырье диких животных в обязательном порядке необходимо проверять на содержание радионуклидов цезия 137, так как в последнее время участились случаи отстрела диких животных с превышением уровня содержания данного вещества.

Панты марала, жир барсука, медвежий жир, бобровая струя - не изучены и не признаны официальной медициной.

Для профилактики Медвежатину исследуют на трихинеллез, кабанятину, мясо лосей и оленей — на финноз. Медведи болеют трихинеллезом, а бобры - описторхозом. И то, и другое – это инфекционные заболевания, опасные и для человека.

Мед

Чаще всего аллергические реакции возникают даже не на компоненты меда, а на его примеси (тяжелые металлы, нитраты, пестициды, антибиотики и т.д.) По статистике в последние годы в Российской Федерации среди пчёл регистрируются следующие болезни: колибактериоз (0,5%), сальмонеллез (0,5%), американский гнилец (0,1%), европейский гнилец (1,2%), парагнилец (0,2%), гафниоз (0,3%), порошковый расплод (0,01%), септицемия (0,03%), аспергиллез (2,8%), аскосфероз (1,5%), варроатоз (16,6%), нозематоз (12,8%), акарапидоз (4,2%), отравления (5,5%) и другие болезни (3,2% случаев). В ветеринарных лабораториях России мед контролируется более чем по 40 показателям безопасности и качества. В среднем в год проводят около 15 700 исследований. Например, на продовольственных рынках России в 2010 году в лабораториях ветсанэкспертизы проведено 253 942 исследований 149 248 проб меда, при этом, 112 тонн меда направлено на обезвреживание, 3,7 тонн утилизировано, 2,9 тонн уничтожено. Особое внимание уделяется гармонизации контроля с требованиями Евросоюза (96/23 ЕС) и обеспечения контроля меда для возможности его экспорта в страны Евросоюза. Для этого проводятся исследования на хлорамфеникол, производные нитрофуранов, нитроимидазолы, антибиотики, хлорорганические и фосфорорганические пестициды, карбаматы и пиретроиды, токсичные элементы, прочие лекарственные препараты и др.

Интересно, что при исследованиях лишь в одном случае в отечественном меде были обнаружены антибиотики, в 1,1% в меде были обнаружены хлорорганические соединения (изомеры ГХЦГ), в 1,7% – прочие ксенобиотики и пестициды. При исследовании импортного меда положительных результатов не выявлено.

Из всего выше сказанного потребителю БАД надо надеяться, что производители сотрудничают с добросовестными поставщиками и ведут строгий контроль на наличие у поставщиков ветеринарного сертификата о проведении санитарно-ветеринарной экспертизы сырья животного происхождения (приготовлено, обработано, хранились и транспортировались в условиях, соответствующих ветеринарным требованиям РФ)…

[Марa]

Может быть – все измениться к лучшему…

Перерегистрация всех БАД до 15 февраля 2015 г.

В соответствии со ст. 3 Договора о Евразийской экономической комиссии от 18 ноября 2011 года и решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 октября 2012 г. N 258 «О порядке введения в действие технического регламента Таможенного Союза "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств" все биологически активные добавки (БАД) должны пройти перерегистрацию:

"… До 15 февраля 2015 года допускается производство и выпуск в обращение продукции в соответствии с обязательными требованиями, ранее установленными нормативными правовыми актами Таможенного союза и Единого экономического пространства или законодательством Стороны, при наличии документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции указанным обязательным требованиям, выданных или принятых до дня вступления в силу Технического регламента.

Указанная продукция маркируется национальным знаком соответствия (знаком обращения на рынке) в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза или с Решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 года N 386.

Маркировка такой продукции единым знаком обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза не допускается..."

Источник ЕЭС "Регистр БАД"

[Марa]

Еще раз про патент на БАД

повторная ссылка на сайт Роспатент http://www1.fips.ru/Archive/PAT/2014...0/Index_ru.htm

бюллетень № 23–2014, 20.08.2014 RU 2525763

БАД Апиферрум рекламируется как, «новейшая разработка российских ученых, основанная на уникальной формуле соединения полезных свойств ликопина и железа…может найти широкое применение в медицине… каждый компонент препарата можно смело назвать «природным целителем...". И все абсолютно болезни можно вылечить по уникальной формуле: мед, чесночное масло, сухая кровь оленей, комплекс томатного ликопина….?! Производитель получает на это средство патент, свидетельство о регистрации БАД, а бадоторговцы предъявляют патент и свидетельство потребителю - пенсионерам, инвалидам, гражданам, имеющим хронические заболевания…, которые верят, что «природное» значит безопасное и тратят все деньги на «чудодейственный препарат» в надежде на излечение.

Из текста патента следует, что проводились клинические испытания на пациентах в каком-то стационаре? А внешний осмотр, беседа с пациентом и «исследование организма Ивана М. на различных медицинских электронных приборах - показатели гемоглобина и холестерина, сравнение с пациентами не принимающих БАД - позволяет сделать вывод о эффективности БАД при проведении химиотерапии? Может быть судя по тексту изложения примеры клинической эффективности «чудодейственного средства» легко и недорого писали бедные студенты медики?

В России законодательная, нормативная и методическая базы для медико-биологической оценки, регистрации и сертификации БАД еще далека от совершенства, добавки, которым приписывают действия стимулирующего характера, например, стимуляцию секреторной, эвакуаторной, выделительной функций, влияние на жирообразование в организме и накопление или снижение массы тела ( нормализаторы холестеринового обмена и т.д.), клинические испытания проходят обязательно, но регистрируются при этом все равно как биологически активные добавки. Вопрос о клинической апробации решается на экспертном совете, в состав которого входят ведущие ученые Института питания РАМН, представители Фармацевтического комитета. Клинические испытания, как правило, проводятся в специальных медицинских учреждениях, список которых определен Минздравом РФ…

Вот только интересно, как БАД «Апиферрум» и ему подобным удалось этого избежать?

Несмотря на солидную юридическую базу в отношении БАД в России сложилась уникальная ситуация. Статус БАД к пище стал двусмысленным: в одном продукте одновременно стали совмещать два по сути разных продукта - пищевой продукт и лекарственное средство. Данная ситуация потребовала принятия дополнительных мер по государственному регулированию. Были введены в действие Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. СанПиН 2.3.2.1078-01, федеральный закон «О рекламе» от 18 июля 1995 г. № 108-ФЗ, Приказ Минздрава РФ от 26 марта 2002 г. № 89.

Практика экспертизы (Роспатента) также выявила аналогичную проблему. Она заключалась в том, что при подаче заявок на БАД в формуле изобретения в ряде случаев одновременно с пищевым назначением (биологически активная добавка к пище) заявители указывают и лечебное назначение (приводится конкретное название болезни, которую БАД к пище излечивает).

Следует отметить, что отсутствие однозначных классификационных рубрик для БАД к пище, терминологическая неопределенность, противоречивая информация о статусе БАД усложняли понимание и определение назначения таких изобретений. В результате проведенных исследований была предложена концепция рассмотрения заявок с «двойным» назначением. В соответствии с ней заявителю направляется типовое письмо, в котором сообщается о том, что объединение двух различных назначений объекта (пищевой продукт и лекарственное средство) в одной заявке свидетельствует о явном нарушении единства изобретения (п.1 ст. 16 Патентного закона), и невозможности выдачи одного патента на такое изобретение.

Для устранения нарушения единства изобретения заявителю предлагается сообщить, какой из объектов следует рассматривать в рамках данной заявки и уточнить в формуле изобретения одно из назначений предлагаемого продукта: БАД к пище или лекарственный препарат (лекарственное средство).

При рассмотрении объекта в качестве БАД к пище предлагается исключить из документов заявки информацию о лечебном действии (свойствах). При этом изобретение будет классифицироваться по классу Международной патентной классификации в седьмой редакции (МПК7): A23L 1/29, 1/30.

Если заявленная добавка в действительности является лекарственным средством, заявителю рекомендуется изменить объект изобретения на лекарственный препарат или лекарственное средство, либо, если второе изобретение, основанное на БАД, предназначено для лечения тех или иных заболеваний, подать выделенную заявку на лекарственный препарат или средство. Тогда изобретение будет классифицироваться по классу МПК 7: А61К по соответствующим группам и подгруппам.

И почему об этом никто не вспомнил, когда оформляли патент на БАД «Апиферрум» и ему подобных?

Вопрос из народа:

Мне предлагают попробовать БАДы одной компании (название писать не буду) и дистрибьютеры утверждают, что продукт имеет сертификат жиэмпи и все мыслимые и немыслимые сертификаты от различных организаций, что может вылечить от любой болезни. Как правильно подходить к покупке БАДов? На что следует обратить внимание, чтобы не стать обманутым и не потерять деньги?

Ответ врача:

БАДы по определению не могут иметь доказанную безопасность - и не имеют доказанной эффективности…и поэтому, чтобы не быть обманутым и не потерять деньги - просто не надо их покупать. Никогда.

[Марa]

Интересно – чиновники из Роспотребнадзора, УФАС иногда читают законы, постановления….все давным-давно прописано…, но не всегда исполняется в реальной жизни.…А может чиновники не имеют медицинского образования и на основании своего бытового сознания считают, что БАД в составе которого мед, прополис, мумие, лечебные травы, панты марала, медвежий и барсучий жир и т.д. , т.е. «природные эликсир» - полезен для населения?

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации

от 20 мая 2009 г. N 36 г. Москва

"О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД)"

Дата официальной публикации:5 августа 2009 г.

Опубликовано: 5 августа 2009 г. в "РГ" - Федеральный выпуск №4967

Вступает в силу:16 августа 2009 г.

Зарегистрирован в Минюсте РФ 10 июля 2009 г. Регистрационный N 14312

Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко, проанализировав выполнение постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 06.03.2007 N 8 "Об усилении надзора за производством и оборотом БАД"1 и материалы государственного надзора за выполнением обязательных требований при производстве и обороте биологически активных добавок к пище (далее - БАД), установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации, отмечаю.

На потребительском рынке Российской Федерации находится в обороте более 7500 БАД. В 2008 году Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека зарегистрировано 1675 БАД (2004 г. - 884, 2005 г. - 1949, 2006 г. - 1855, 2007 г. - 1621) отечественного и импортного производства.

На конец 2008 г. в Российской Федерации работало 182 организации, занятые производством БАД, 63% из них расположены в Центральном и Сибирском федеральном округах.

В обороте БАД задействовано 38 860 объектов: 3506 организаций торговли, 783 склада хранения и 34 385 объектов аптечной сети.

Среди обследованных в 2008 г. организаций, занятых производством БАД, нарушения санитарно-эпидемиологических требований были выявлены на 39 из 87, что составило 44,7%.

При производстве и обороте БАД чаще всего выявляются следующие нарушения:

- неудовлетворительное санитарно-техническое состояние производственных помещений;

- отсутствие документов, подтверждающих безопасность поступающего сырья;

- производство БАД без свидетельства о государственной регистрации;

- отсутствие производственного контроля за выпускаемой продукцией;

- розничная торговля БАД вне установленных пунктом 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"2 объектов, в том числе путем дистанционной продажи и продажи через дистрибьютеров;

- несоблюдение условий хранения БАД;

- реализация БАД без документов, подтверждающих их государственную регистрацию;

- несоответствие наносимой на этикетку информации требованиям, установленным законодательными актами Российской Федерации.

Отмечаются случаи отсутствия на этикетке ингредиентного состава БАД, сведений о биологически активных веществах, источником которых является БАД к пище, противопоказаний к применению БАД, информации о том, что БАД к пище не является лекарством.

Учреждениями Роспотребнадзора проводятся лабораторные исследования БАД по гигиеническим показателям и на содержание биологически активных веществ. Так, в 2008 г.:

- по химическим показателям исследовано 13 032 пробы БАД, из них не соответствовали гигиеническим нормативам 1,16%, по импортным БАД данный показатель составил 4,92%;

- по микробиологическим показателям исследовано 17 953 пробы БАД, из них не соответствовали гигиеническим нормативам 3,63%, по импортным БАД данный показатель составил 5,48%;

- по определению биологически активных веществ исследовано 2185 проб БАД, из них не соответствовали установленным требованиям 4,5%.

По результатам выявленных нарушений выданы предпи***** о снятии с реализации 772 партий БАД объемом 857 кг, наложено 1426 штрафов на сумму 2793545 рублей, приостановлена эксплуатация 8 объектов, занимающихся производством и оборотом БАД (Ростовская область, Краснодарский край, Республика Адыгея, Республика Татарстан, г. Санкт-Петербург). Управлениями Роспотребнадзора по Республике Татарстан, Алтайскому, Приморскому, Краснодарскому, Красноярскому краям, Пензенской, Свердловской, Курганской, Ростовской областям и Ханты-Мансийскому АО в правоохранительные органы направлены материалы по 12 делам о нарушениях законодательства, связанных с производством и оборотом БАД.

В Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека поступают многочисленные обращения граждан Российской Федерации с жалобами на недобросовестную практику распространения БАД, имеющую очевидные признаки мошенничества. Указанное, в частности, выражается в доведении до потребителей заведомо ложной информации о различных несуществующих клиниках, медицинских центрах и других недостоверных сведений, вводящих их в заблуждение. При этом у потребителей формируется устойчивое недоверие и явно негативное отношение к БАД, даже несмотря на то, что в жалобах граждан в подавляющем большинстве случаев фигурируют находящиеся в законном обороте и прошедшие процедуру государственной регистрации пищевые продукты данной группы.

Так как в качестве обманутых приобретателей БАД чаще всего фигурируют люди преклонного возраста, в том числе инвалиды, склонные легко поддаваться настойчивым уговорам, то подобного рода обращения свидетельствуют о целенаправленных и явно умышленных противоправных действиях в отношении граждан-заявителей со стороны лиц, идентификация которых в некоторых случаях осложнена использованием фиктивных имен и адресов, оценка которым должна быть дана правоохранительными органами.

Особую тревогу вызывают описываемые пострадавшими случаи приобретения ими БАД в рамках отношений, не имеющих ничего общего с договором розничной купли-продажи, повлекшие причинение вреда их здоровью, что может свидетельствовать о наличии со стороны лиц, реализующих БАД в нарушение установленных требований, признаков уголовно наказуемого деяния.

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека были направлены соответствующие обращения в адрес Генеральной прокуратуры Российской Федерации и Главного управления внутренних дел г. Москвы для решения вопроса о принятии по представленным материалам адекватных мер реагирования.

Остается актуальной проблема, связанная с незаконной реализацией БАД, содержащих в своем составе сильнодействующие, наркотические средства и психотропные вещества. В связи с этим расширен перечень запрещенных для изготовления БАД биологически активных веществ и продуктов, которые могут оказать вредное воздействие на здоровье человека (СанПиН 2.3.2.2351-08 "Дополнения и изменения N7к СанПиН 2.3.2.1078-01", утвержденный постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 05.03.2008 N 173).

Отмечаются многочисленные факты несоблюдения рекламного законодательства. Ряд хозяйствующих субъектов, используя средства массовой информации, представляют населению заведомо ложную информацию о потребительских свойствах БАД, указывая область применения, не соответствующую записи в свидетельстве о государственной регистрации.

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 21; 2007, N 1 (ч. 1), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213; 2007, N 46, ст. 5554; 2007, N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; 2008, N 29 (ч. 1), ст. 3418; 2008, N 44, ст. 4984; 2008, N 52 (ч. 1), ст. 6223; 2008, N 30 (ч. 2), ст. 3616; 2009, N 1, ст. 17) и Законом Российской Федерации от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 15.01.1996, N 3, ст. 140, 20.12.1999, N 51, ст. 6287, 07.01.2002, N 1 (ч. 1), ст. 2, 30.08.2004, N 35, ст. 3607, 08.11.2004, N 45, ст. 4377, 27.12.2004, N 52 (часть 1), ст. 5275, 31.07.2006, N 31 (1 ч.), ст. 3439, 23.10.2006, N 43, ст. 4412, 27.11.2006, N 48, ст. 4943, 29.10.2007, N 44, ст. 5282, 28.07.2008, N 30 (ч. 2), ст. 3616) постановляю:

1. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации, производство и оборот БАД:

1.1. Обеспечить качество и безопасность БАД в соответствии с законодательством Российской Федерации;

1.2. Реализацию БАД осуществлять строго в соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" в аптечных учреждениях и специализированных магазинах или отделах продовольственных магазинов по продаже диетических продуктов;

1.3. Соблюдать требования по вынесению на этикетку информации, которая согласована при государственной регистрации БАД;

1.4. Не допускать в названиях БАД терминов, а на упаковке рисунков, вводящих потребителя в заблуждение и указывающих на предполагаемую эффективность БАД;

1.5. Принять меры по обеспечению соблюдения законодательства при подготовке рекламных материалов о БАД.

2. Просить Министерство внутренних дел Российской Федерации в целях недопущения незаконного распространения БАД усилить меры по его пресечению в пределах компетенции.

3. Рекомендовать средствам массовой информации:

3.1. Обеспечить соблюдение установленных обязательных требований при распространении рекламы БАД;

3.2. Рекомендовать оказывать содействие органам Роспотребнадзора в проведении работы по информированию населения о вопросах реализации БАД.

4. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации принять меры по недопущению назначения медицинскими работниками БАД в качестве средств, оказывающих лечебный эффект.

5. Учреждению Российской академии медицинских наук Научно-исследовательскому институту питания доработать проект методических указаний "Руководство по методам контроля качества и безопасности БАД к пище" с учетом замечаний экспертов Комиссии по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Роспотребнадзоре и представить его в Роспотребнадзор до 15.06.2009.

6. Главным врачам ФГУЗ центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации принять меры по оснащению испытательных лабораторий современным оборудованием и подготовку специалистов по методам контроля БАД.

7. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации:

7.1. Усилить государственный надзор за производством и оборотом БАД, обратив внимание на соответствие содержания информации о продукте установленным требованиям;

7.2. Обеспечить взаимодействие с органами прокуратуры и внутренних дел по вопросам незаконного оборота БАД;

7.3. Провести совместно с правоохранительными органами мероприятия по контролю и надзору в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих реализацию БАД;

7.4. Проводить в средствах массовой информации разъяснительную работу по вопросам реализации БАД;

7.5. Доложить о проведенной работе до 01.01.2010.

8. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Л.П. Гульченко.

Г. Онищенко

[Марa]

Опять по почтовым ящикам жителей г.Москвы и МО разносят рекламные листовки «Народная медицина» продукции ООО Апифитофарм и в помещениях библиотек, кинотеатров, ДК, кафе, гостиниц - проходит несанкционированная (вне аптечной сети) розничная продажа БАД...

За это время (1 год) изменилось название рекламного листка, число страниц в нем (8), ассортимент продукции, состав производителей, но по-прежнему недобросовестная реклама, обман потребителей и розничные продажи вне аптечной сети…

Напомню - ООО Апифитофарм главный офис: Украина, Киев, ул. Крещатик,25….«Апифито» - международная производственная компания, выпускающая профилактические косметические средства - в этой компании объединены несколько производителей БАД:

НПК «Апифито-групп» (г.Пермь), ООО «Амулет Здоровья» (Калужская область, г. Таруса), ФГУП НПО « Микроген» (Пермское НПО Биомед), ЗАО «Биопрогресс» (Московская область, г.Щелково), ООО «Алсу(г. Барнаул), ООО «Медовит» (г.Краснодар)…

Эти компании (указанны в рекламном листке), наживаются на доверчивых и наивных стариках. Да, пенсионеры сами отдают за примитивное знахарское снадобье большие деньги (1 упаковка стоит 590-690 руб., курс-1мес.,4 упаковки), их к тому никто не принуждает, но вводят в заблуждение лживой рекламой (ст. 159УК РФ “Мошенничество”, ст.14.7 “Обман потребителей” Кодекса РФ об административных правонарушениях). А понятие «спекуляция» (стоимость БАД завышена в десятки раз) давно ушло и из нашего обихода, и из УК…. Все-таки рекомендую, ознакомится со статьей Гульнары Брик…

28.01.2015 | ВЫПУСК №26, ЯНВАРЬ 2015 http://www.50plus.ru/be_in_the_plus/economic/3474.xml

ЧУДО-ЛОЖЬ О ЧУДО-КАПЛЯХ, ИЛИ «ВЕСТНИК ЗДОРОВЬЯ» ОПАСЕН ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН

К нам в редакцию попала газета «Вестник здоровья», которую положили в домашний почтовый ящик сотрудника редакции в январе. В ней предлагается купить чудодейственное лекарство — для глаз. Статья называется: «Вернуть себе зрение», в подзаголовке значится: «Глазные капли "Экстракт алоэ по Фёдорову"».Чёрным по белому «Вестник здоровья» сообщает: «С помощью этих капель уже сотни тысяч людей избавились от близорукости, дальнозоркости, астигматизма, глаукомы и катаракты. Не имеет аналогов!» Впечатляет?

Точкой контакта для желающих купить чудо-средства является сайт, круглосуточный телефон с курьерской доставкой по Москве и список дат и адресов выставок-продаж, где можно приобрести волшебное средство. Причём выставки-продажи длятся, только 1 час по каждому адресу и перемещаются в течение одного дня с места на место. В списке значатся: «Кафе «Рома», м. Алтуфьево, м. Бибирево» или «Трактир «На кругу» м. Войковская».

Рассмотрев газетку повнимательнее, выяснили, что перед нами рекламное издание некоей фирмы «Фитомакс». Ни указания главного редактора, ни типографии, ни тиража, даже даты выпуска нет. Зато впечатляет мастерски организованная продажа. К каждому чудо-лекарству есть описание, попытка якобы научного обоснования и многочисленные благодарные отзывы с фотографиями пожилых людей. Например, Михайловой Лидии Андреевны из г. Снежинск Свердловской обл. (Замечу, город Снежинск находится в Челябинской области).

Мы обратились за консультацией к известному офтальмохирургу, автору рубрики «Колонка офтальмолога» в газете «50 ПЛЮС», медицинскому директору офтальмологического центра «ВИЗИОН», к.м.н., врачу высшей квалификационной категории — Борису Карловичу Городецкому. Неужели «прогресс дошёл»? Что за «революционное» средство, да ещё от всех болезней глаз сразу?!

«Не буду говорить о морально-этической и юридической сторонах такой лживой рекламы и продажи псевдолекарств по спекулятивным ценам, — сказал Борис Городецкий. — Коснусь медицинских аспектов. Авторы и продавцы «лжекапель» беззастенчиво используют фамилию академика С.Н. Фёдорова, к которому ни они сами, не их «чудо-капли» не имеют никакого отношения. Не может никакая биологическая добавка ЛЕЧИТЬ, а уж тем более одновременно лечить и нарушения проводимости зрительного нерва, и снижение световосприятия нервной ткани сетчатки, и помутнения соединительной ткани хрусталика — катаракту, и препятствовать повышению внутриглазного давления — развитию глаукомы. Это не дано ни одному лекарству, слишком это разные ткани и процессы. Всё бы ничего, да вот в чём вред: поверив «лжерекламе», пациенты упускают сроки эффективного лечения грозных заболеваний глаз, а слепота, к сожалению, безвозвратна».

Вот это да! Делом чести было продолжить журналистское расследование. И мы обнаружили весьма любопытные факты.

Ни грамма не смущаясь, авторы сообщают: «Компания «Созвездие мечты» в результате переговоров с государственным институтом глазных болезней им. Гельмгольца в Чебоксарах, получила разрешение на использование уникального состава глазных капель «Экстракт алоэ по Фёдорову», разработанного на основе серебра, мёда и экстракта древовидного алоэ, изготовленного по авторской методике Фёдорова. Натуральный состав обогащен антиоксидантами, витаминами и энергетическими веществами…»

Факт 1: Института глазных болезней им. Гельмгольца в Чебоксарах нет. С 1955 по 1965 в Чебоксарах работал филиал Всесоюзного НИИ глазных болезней им. Гельмгольца, созданный на основе Чувашского трахоматозного института и реорганизованный в 1965 году в трахоматозный диспансер.

Факт 2: Имя выдающегося офтальмолога Святослава Фёдорова, безусловно, придаёт лжерекламе вес. Прикрываясь им, шустрые коммерсанты надеются на доверчивость граждан. Однако Фёдоров — микрохирург. Он первым в СССР провёл операцию по замене хрусталика. Имплантировал искусственную роговицу, создал линзу Фёдорова-Захарова, один из лучших искусственных хрусталиков в мире. В 1973 году произвёл разработку и первым в мире провёл операцию по лечению глаукомы на ранних стадиях. Его метод непроникающей глубокой склерэктомии (иссечения участка склеры) нашёл признание на международном уровне и стал применяться для лечения глаукомы. Фёдоров создал ещё много удивительного. Но никогда не разрабатывал псевдокапли.

Продолжим увлекательное чтение: «Использование «Экстракта алоэ по Фёдорову» способствует улучшению и восстановлению зрения, заметно повышая качество жизни, особенно при высоких зрительных нагрузках. Такого эффекта нельзя добиться ни посредством хирургического вмешательства, ни с помощью известных методов тренировок. Капли исправляют дефекты зрения на 0,5–1 ед. в месяц, снимают ощущение тяжести, жжения, «песка» в глазах. Великолепно укрепляют мышцы глаз, возвращая радость нормального зрения. Рекомендуем использовать «Экстракт алоэ по Фёдорову» для лечения и профилактики многих патологий зрительного аппарата: (Вообще-то капли являются БАДом, а они в принципе не могут лечить, избавлять от болезней, но могут быть и опасными, вызывая аллергические реакции - Г.Б.)

— Синдром сухого глаза (Синдром Шагрена);

— Близорукость и дальнозоркость различной степени (в т. ч. прогрессирующая близорукость);

— Нарушение механизмов адаптации зрения к темноте (гемералопия);

— Миопический хориоретинит (заболевание глаз с понижением зрения) ;

— Диабетическая ретинопатия;

— Центральная и периферическая дистрофия сетчатки;

— Блефарит (воспаление краёв век);

— Конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза);

— Ячмень, Олязион (воспаление на роговице);

— Ирит (воспаление радужной оболочки глаза);

— Помутнение стекловидного тела (прозрачной массы, заполняющей полость глазного яблока);

— Катаракта;

— В комплексной терапии первичной глаукомы.

«Экстракт алоэ по Фёдорову» используется 2–3 раза в день, закапывается по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок…»

Факт 3: Производители и распространители «чудесного средства» даже не смогли без ошибок, правильно написать медицинские термины: должно быть халязион, конъюнктивальный и проч. Куда уж им знать законы физики и биологии, в силу которых никакие чудодейственные манипуляции не могут сделать хрусталик снова прозрачным.

Факт 4: Компания «Созвездие мечты», указанная в статье, существует с 2010 года и специализируется на распространении БАДов и лечебной косметики по модели сетевого маркетинга, наподобие Oriflame или Avon. Но в отличие от мировых гигантов, на официальном сайте не удалось найти информацию о наличии собственного производства.

Факт 5: Сайт компании «Фитомакс», через который предлагается приобрести «Экстракт алоэ по Фёдорову», — это интернет-магазин, также занимающийся реализацией БАДов и лечебной косметики, причём указанный глазной эликсир у них стоит в 2 раза дороже, чем на сайте «Созвездия мечты».

Факт 6: По ярлычку на упаковке «Экстракта алоэ по Фёдорову», размещённому на сайте «Фитомакс», можно сказать, что производителем данного БАДа является украинская компания «Апифитофарм» («ApifitoPharm»). Хотя на сайте данной позиции нет. Однако в газете «Вестник здоровья» сказано, что «под торговой маркой «Фитомакс» объединены пять крупнейших производств оздоровительной продукции», среди которых присутствует некая НПК «Апифито-групп».

Факт 7: Выяснить, кто именно выпускает газету «Вестник здоровья» и несёт ответственность за недобросовестную рекламу, не представляется возможным. Ни нам, ни ФАС. На юридическом форуме «Зона Закона» в сети Интернет активно обсуждаются неэтичные способы реализации БАДов компанией «Апифитофарм».

Факт 8: Вероятно, «Апифитофарм» выбрала модель продаж, при которой существует ряд мелких дистрибьюторов, гастролирующих по городам с выставками-продажами. Так, в сентябре 2013 подобные мероприятия устраивались во Владимире, о чём свидетельствует газета «Ва-банкЪ» от 29 августа 2013 года. А осенью 2014-го представители «Апифитофарм» побывали в Нижегородской области (на сайте Нижегородской медицинской академии даже опубликовали предупреждение «об опасных глазных каплях»). Чувствуете эпический размах? Артисты средней руки называют такой метод «чёсом».

Вы хотите пользоваться услугами и товарами мошенников? Не будьте наивными, не пополняйте кошелёк недобросовестных коммерсантов, обращайтесь за медицинской помощью к квалифицированным врачам.

Берегите себя. А мы, разумеется, отправим нашу газетную статью с приложением «Вестника здоровья» в соответствующие органы.

…Президент Фонда содействия развитию передовых медицинских технологий им. Святослава Федорова Ирэн Федорова и гендиректор МНТК «Микрохирургия глаза» Александр Чухраев, тем не менее, уже обратили внимание на растущий бизнес и говорят, что ни ≪Созвездие мечты≫, ни какая‑либо другая компания не согласовывала с ними использование имени академика Федорова. «Имя Святослава Федорова – международный бренд. Я как наследница написала письма во все филиалы МНТК о том, что Святослав Федоров не имеет к ним никакого отношения. Такие капли просто дискредитируют имя академика. Он никогда не изобретал подобные капли и всегда придерживался хирургических методов в лечении глазных заболеваний. Совместно с МНТК мы планируем предать эту историю широкой огласке, чтобы обезопасить пациентов≫, – утверждает Ирэн Федорова.

≪Существует товарный знак ≪Федоров≫, который зарегистрирован в отношении федерального государственного учреждения ≪Центр Федорова≫, – сообщил VADEMECUM партнер ≪Бейкер и Макензи≫ Денис Хабаров. – Он не действует для фармпрепаратов, но он действует в отношении микрохирургических инструментов и приборов. Вдова Федорова может попытаться использовать право на имя, которое защищается по Гражданскому кодексу. Это нематериальный объект, и его могут защищать наследники, родственники и заинтересованные лица≫…

[Марa]

Как известно, чем больше правовая неопределенность, тем удобнее продавцам очередного "чуда" вертеться на рынке - про БАД «Олексин» (капли)

Состав: водный экстракт листьев персика обыкновенного, спирт этиловый.

Свидетельство RU.77.99.11.003.Е.002506.04.13 от 03.04.2013 [TABLE=border: 0, cellpadding: 0, cellspacing: 5]

[TR]

[TD]Область применения — [/TD]

[TD]для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и полифенолов[/TD]

[/TR]

[/TABLE]

Производитель: ФГУП «НПО по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген», Пермское НПО «Биомед», Россия.

Курс приема препарата – от 1 до 3 месяцев. Возобновить прием можно спустя 10 дней перерыва.

Цена 700 руб ( профилактический курс - 3 упак, при хронических заболеваниях от 6 упак.)

«Олексин» оказывает противоопухолевое действие, помогает бороться со стрессами, выводит токсины, укрепляет сосуды и улучшает иммунитет. Принимая «Олексин» длительное время в качестве профилактического средства, человек способствует нормализации функционирования всех органов и систем организма…

Средство против рака, клинические испытания показали 94% успеха…

Эффективность «Олексина» подтверждена специалистами Московского онкологического научного центра им. Н.Н. Блохина….

(Рекламная листовка «Народный Целитель»)

Исследования, проведенные специалистами Онкологического центра им. Н.Н. Блохина РАМН (Москва), показали, что профилактическое введение препарата мышам в течение 10 дней до прививки злокачественной опухоли приводило к тому, что у каждой 4-ой мыши опухоли не развивались совсем, а у остальных – рост её тормозился., т.е. все эти исследования и эффекты показаны на мышах. А вот там, где на человеках - совсем иная картина? Так что до "помощи рядом" - этому БАДику еще расти и расти. Изучаться и изучаться. [TABLE=border: 0, cellpadding: 0, cellspacing: 0]

[TR]

[TD] [TABLE=border: 0, cellpadding: 0, cellspacing: 0]

[TR]

[TD]По данным ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ, ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ

патент № 2132197 - СРЕДСТВО, ОБЛАДАЮЩЕЕ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫМ И ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИМ ДЕЙСТВИЕМ ("ОЛЕКСИН") досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе, дата прекращения действия патента: 05.01.2004 Извещение опубликовано: 20.11.2004 Статус по данным на 2015 г.- прекратил действие. Посмотрите на сайте www.fips.ru (раздел реестр изобретений).[/TD]

[/TR]

[/TABLE]

[/TD]

[/TR]

[/TABLE]

И разве "объективное наблюдение", выраженное в штуках (кол-во больных) без описания (как указано в патенте), есть доказательство достоверного улучшения качества жизни больных? Патент не есть доказательство эффективности - его наличие говорит о том, что патентообладатель изобрел соответствующий метод, препарат и т.д. (часто) и имеет соответствующие эксклюзивные права на него на соответствующей территории (всегда), но ничего не говорит о соответствии метода или препарата заявленным целям. И потребители (больные) могут этого и не знать.

В патенте нет данных о клинических исследованиях, только описания в духе народных целителей… А у производителей есть решение фармкомитета о проведении клинических исследований? Или их проводят без такого разрешения?

Если наличие соответствующего лечебного эффекта "достоверно показано", то почему препарат не продается в аптеках как лекарство? А продается, как БАД и вне аптечной сети в кинотеатрах, ДК, кафе, интернет магазинах (дистанционно)? И почему по его испытаниям нет публикаций в реферируемых медицинских журналах (Пабмед выдает только одну статью в журнале "Прикладная биохимия и микробиология"; обсуждать уровень этого журнала мы сейчас не будем, но дело еще и в том, что посвящена эта статья отнюдь не клиническим испытаниям Олексина у онкобольных, а изменениям во внутриклеточном метаболизме у E. coli)?

И не надо рассказывать про "нет денег на регистрацию" - любая фармкомпания, даже самая мелкая, стремится продвинуть свой препарат на рынок именно как лекарство, поскольку это сулит намного большую прибыль; поэтому и проводятся масштабные клинические испытания, которые действительно стоят денег - прибыль от последующих продаж эти расходы многократно перекрывает. Но некоторые отказываются от такого пути и вместо этого делают ставку на MLM. Происходит это тогда, когда нет шансов доказать эффективность препарата - иными словами, когда препарат не работает, а выбросить его в мусорную корзину жалко - денег хочется.

То, что на сайтах БАД, выдаваемых за лекарственные медицинские препараты, называется клиническими исследования - не является клиническими исследованиями ЛС. Это всего лишь некие испытания в условиях клиники… Если продавец заявляет, что он продает БАД - незачем говорить о клинических исследованиях. А если уж завел речь об этом - первый пункт - химический состав, второй - безопасность, а только потом эффективность.

Все уверения торговцев, что их БАДы прошли «клинические испытания» - обман. Международные требования к проведению клинических испытаний - Good Clinical Practice (GCP) - включают в себя множество обязательных условий и занимают 10-15 лет (стоят от $2.000.000). Данное требование согласовано с Всемирной медицинской ассоциацией, Международной конференцией по гармонизации, Советом международных организаций по медицинским наукам, Хельсинкской Декларацией Всемирной ассоциации врачей - Российская Федерация входит в эти организации и обязана выполнять данное требование.

Главный врач института иммунологии МЗ РФ доктор медицинских наук Наталья Ильина, говоря о том, что сейчас много рекламируется самых разных биологически активных добавок, отмечает: «Каждая такая добавка претендует на «укрепление иммунитета», не всегда понятно, каким образом. На самом деле в ходу у специалистов около 30 действительно эффективных иммуномодуляторов. Но ни один из них не применяется как монотерапия, а только в сочетании с основными лекарствами от конкретного заболевания.

В ряде случаев неверное и ненужное вмешательство действительно может привести к аутоиммунным болезням, может сделать острое заболевание хроническим, а человека — инвалидом. Иммунитет — не игрушка, не простенький прибор. Это очень тонкий, сложнейший механизм, состоящий из десятков, сотен процессов. Вмешиваться в него безграмотно — все равно, что компьютер чинить молотком».

Вспомнились слова химиотерапевта: "..только ради Бога никаких сушеных мухоморов, керосина и прочего из серии ОБС. А то начитаются пациенты, наедятся/ напьются, а потом мы не можем их вывести из тяжелого состояния…»

Здесь и сейчас мы видим пример ставшего привычным для нашей страны обмана – понимая, что здоровье – величайшая ценность для каждого человека и многие не пожалеют средств для себя или (особенно!) для близких, множество мошенников предлагает вам пищевые смеси, приписывая им особенные в отношении здоровья свойства. Повторим в тысячный раз – ни одна из пищевых добавок не имеет отношения к развитию или течению какого бы то ни было заболевания. Любые утверждения о «профилактике», «излечении», «положительном эффекте при (впишите заболевание)» - ложь, грязная ложь и ничего кроме лжи. Сведения «о клинических испытаниях» - ложь (если эффект есть, то исследуемое вещество регистрируется, как лекарственный препарат и к БАДам отношения больше не имеет).

Представленная информация лжива и грязна вдвойне – ибо дарит ничем не подкрепленную надежу пациентам, страдающим тяжелыми и не всегда, имеющим благоприятный прогноз заболеваниями.!

Как обидно за людей, у которых выманивают последнее, и не их вина, что они неспособны противостоять таким мощным и профессиональным информационным натискам.

(по материалам Русского онкологического форума)

[Марa]

Вы хотите, чтобы заезжие распространители «пустышек» опустошали кошельки наших стариков? На эти деньги (и деньги немалые) лучше купить овощей и фруктов, действительно богатых витаминами, или необходимые лекарства в аптеке. Практически все «чудо-препараты», якобы излечивающие десятки заболеваний, не более чем рекламная уловка для нашего простодушного населения. Закон не относит продажу БАДов в дистрибьюторской сети к серьёзным нарушениям, а чаще попросту нормы закона не исполняются и соблюдение такого закона не контролируется - ведь в государстве других, более глобальных проблем полно? Поэтому бадоторговцы спокойно продолжает упражняться в запудривании мозгов и выуживании денег у населения?

Специально для РОСПОТРЕБНАДЗОРА и для заинтересованных лиц привожу список выставок продаж на май из газеты «Вестник здоровья» в г.Москва и МО:

25 мая

9.00-10.00 Московско-Узбекский гостинично-коммерческий центр, ул.Зеленодольская, д.3/2

11.00-12.00 Детский развлекательный клуб «Страна чудес» ул.Юнных Ленинцев д.52

13.00-14.00 Дом молодежи «Сокольники», пл.Сокольническая,д.7

15.00-17.00 Театр Мимики и жеста, Измайловский бульвар, д.39/31

2 июня

9.00-10.00Театр Мимики и жеста, Измайловский бульвар, д.39/31

11.00-12.00 Дом молодежи «Сокольники», пл.Сокольническая,д.7

15.00-16.00 Московско-Узбекский гостинично-коммерческий центр, ул.Зеленодольская, д.3/2

26 мая

9.00-10.00Центральная библиотека №109 им.М.А.Шолохова (интеллект центр),ул.Хачатуряна д.18

11.00-12.00 Школа актерского мастерства «Образ», ул.Журавлева д.6а

13.00-14.00 Московский Университет Связи и Информатики ул.Авиамоторная д.8

15.00-16.00 ДК «Прожектор», ул.1-ая Владимирская,л.10б

27 мая

9.00-10.00 Центральна библиотека №126, ул.Молдагуловой д.3б

11.00-12.00 Кафе «Бута», ул.Братиславская, д.26

13.00-14.00 ДК «Капотня», 2-ой Капотни квартал,д.20а

15.00-16.00 ДК «Касино», ул.Большая Касиновская д.5

25 мая

13.00-14.00 г.Зеленоград ДК МИЭТ, ул.Шокина, д.1

17.00-18.00 г.Долгопрудный, библиотека, ул.Спортивная,д.9

29 мая

13.00-14.00 Кубинка, Дом Офицеров, Кубинка 8, д.25

15.00- 16.00 пгт.Тучково библиотека, ул.Комсомольская, д.3

Может быть, чиновникам стоит просто прийти на выставку – продажу (дата, адрес, время – указано в рекламной листовке) и проверить документы, лично спросить: Что продают? На каком основании? Кто рекламодатель? и тд.

Разве санитарные правила и нормы не требуют, чтобы торговля биодобавками велась только через аптеки и спецмагазины по продаже диетических продуктов? (Постановление Роспотребнадзора №36 от 20.05.2009г. О надзоре за БАД).

[Марa]

Наконец-то известен издатель рекламной газеты «Вестник здоровья» - Полиграфический комплекс Экстра М («ПромСвязьКапитал») http://www.em-print.ru/reklamnaya-gazeta-vestnik-zdorovya/

В «ПромСвязьКапитал», помимо ПК «Экстра М», входит сеть розничной торговли печатной продукцией «Первая Полоса», объединяющая ЗАО «Ариа-АиФ» (Москва и регионы), ОАО «Московское Областное Предприятие «Союзпечать», ООО «Метропресс» (Санкт-Петербург) и еще 12 региональных сетей распространения.

Генеральный директор, имеет экономическое, управленческое и юридическое образование….

И не знает о том что:

ч.1 ст.25 ФЗ «О рекламе» (запрет указания в рекламе на лечебные свойства рекламируемого продукта, т.е. положительное влияние на течение болезни, поскольку рекламируемая продукция, не прошла процедуру государственной регистрации лекарственного средства и таковыми не являются);

- п.2) ч.1 ст.25 ФЗ «О рекламе» (запрет на содержание в рекламе ссылок на конкретные случаи излечения людей и улучшения их состояния в результате применения рекламируемого продукта);

- п.3) ч.1 ст.25 Закона «О рекламе» (содержание выражений благодарности физическим лицами в связи с применением этой продукции).

Таким образом:

Рекламодатель - Фитомакс указан сайт и товарный знак в газете «Вестник здоровья».

Распространитель рекламы БАД и продавец - ИП…. наступает АДМИНИСТРАТИВНАЯ ОТВЕСТВЕННОСТЬ всех лиц, прекращается обман населения….

[Волк]

Покуда есть на свете дураки,

Обманом жить нам, стало быть, с руки.

Покуда живы жадины вокруг,

Удачи мы не выпустим из рук.

[ATTACH=CONFIG]n2930777[/ATTACH]

Уважаемые, почитайте Булгакова "Морфин"!

Морфин, а фактически Героин, до революции то же было лекарство, к примеру от асмы.

Водка то же лекарственна в определенных случаях и умереном количестве, от простуды например.

Так давайте наркотики и спиртное продавать в школьных буфетах, как витамины! Не абсурд?

Государство не успевает, просто не успевает пополнять список сильнодействующих и наркотических средств вновь изобретенными БАДами, Спайсами, Пряностями и курительными смесями. Просто не успевает! Производители и распространители наркотиков, давайте называть вещи своими именами, получают ОГРОМНЫЕ прибыли, которые тратят, в том числе на агитацию и рекламму. Антинаркотическая агитация и борьба, финансируется на много хуже.

Дело доходит до того, что БАДы продают в аптеках, как лекарства и лишь мелким шрифтом написано в незаметном месте: "БАД, лекарством не является".

Тут нужна политическая воля, но политики бояться, что Европа и США, объявит Россию тоталитарной страной, нарушающей права человека, урезающей демократию и запрещающей свободный рынок.

Уважаю Китайцев! Наркотики - растрел, кража государственных средств - растрел. Вот потому они и идут вперед, так как не идут на поводу у двойных стандартов Европы и США.

Китайскими правозащитниками опубликован рейтинг самых симпатичных девушек растрелянных в Китае. Основная причина - наркотики.

http://www.libo.ru/libo6277.html

[Марa]

24.06.2015 | ВЫПУСК №36, ИЮНЬ 2015 http://www.50plus.ru/news/3955.xml

ФАЛЬШИВАЯ ПОТЕНЦИЯ

Средства для профилактики эректильной дисфункции, продающиеся в аптеках под видом БАДов (биологически активных добавок к пище), специалисты относят к зоне риска для потребителей по причине их массовой фальсификации. По предварительным оценкам «Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций» (СПФО), оборот химических суррогатов под видом БАДов в аптечных сетях в целом может достигать 4–5 млрд рублей ежегодно.

Надо заметить, что вообще рынок БАДов очень большой, за 2014 год в нашей стране он составил 29 млрд рублей (причём эту цифру указывают производители, в цифрах конечного потребителя она в разы больше). Даже в такое непростое время, как первый квартал 2015-го, когда реальные доходы населения значительно упали, на этом рынке отмечался 15-процентный рост. Этот факт говорит о том, что уже есть некий тренд, народ БАДы покупает, и это привлекает не только добросовестных, но и недобросовестных производителей. И первые места по реализации на этом рынке занимают так называемые БАДы для лечения эректильной дисфункции.

СПФО вместе с НП «Аптечная Гильдия» и саморегулируемой организацией НП «Объединение производителей биологически активных добавок к пище» инициировали исследование. Поводом к его проведению стало обращение иностранных фармацевтических компаний, у которых были основания полагать, что в российской аптечной сети продаётся фальсифицированная продукция, содержащая субстанции, которые разрешено использовать исключительно в рецептурных лекарственных препаратах.

В апреле 2015 года по принципу «контрольной закупки» в пяти разных аптеках Москвы (в пяти ведущих аптечных сетях) было куплено 29 препаратов. Они произведены в разных странах, имеют разную географию попадания к потребителю — из Китая, Северной Америки, Азии, попали в этот список и отечественные продукты. Затем исследование продукции было проведено в трёх различных лабораториях, аккредитованных при Росздравнадзоре, — лаборатории Департамента здравоохранения Москвы, аграрного факультета РУДН, а также в лаборатории судебно-медицинских и криминалистических экспертиз Минобороны. «Контрольные закупки» были проведены по всем правилам — журналистам были представлены все соответствующим образом оформленные документы: официальные протоколы закупок, протоколы испытаний, акты приёма передачи и отбора образцов и т.д. Всё было организовано так, что исключалось какое-либо влияние на лаборатории.

Результат для экспертов был ошеломляющим, но ожидаемым, и он никак не может устроить ни самих экспертов, ни общество, ни надзорные органы. Исследование образцов показало, что 80% средств для улучшения потенции, продающихся в аптеках под видом биологически активных добавок к пище, содержат лекарственные препараты, которых там быть не должно, в том числе запрещённые для БАДов вещества иФДЭ–5, бесконтрольное употребление которых угрожает жизни и здоровью граждан и может негативно повлиять на демографическую ситуацию в стране. Более того, иФДЭ–5 у некоторых препаратов обнаружен в составе оболочки желатиновой капсулы. То есть производитель сознательно прибегает к технологии укрывательства от контролирующих органов факта включения в препарат запрещённых веществ.

По итогам лабораторных исследований в составе 25 образцов из 29 — средствах «Сеалекс», «Аликапс», «Лаверон», «Тонгкат Али Планинум», «Саймы», «Фужуньбао супер» — были обнаружены ингибиторы фосфодиэтеразы–5 Тадалафил, а ещё в одном — Силденафил. Это незаявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, запрещённые к применению в БАДах, что означает, что под видом БАДов продаются фальсификаты.

В соответствии с реестрами Росздравнадзора данные фармацевтические субстанции зарегистрированы в Российской Федерации в качестве лекарственных средств и предназначены для отпуска строго по рецепту врача. При свободной продаже под видом БАДов потребитель принимает эти средства неконтролируемо, кроме того, серьёзную опасность представляет то, что иФДЭ–5 находятся в составе этих фальсификатов вместе с другими активными веществами, взаимодействие которых с иФДЭ–5 никто не изучал. Поскольку пациенты не знают о том, что в приобретаемых ими препаратах содержатся Тадалафил и Силденафил, имеющие противопоказания и побочные эффекты, приём данных препаратов может привести к неисправимым последствиям для здоровья мужчин, вплоть до жизнеугрожающих.

Побочные эффекты от применения такой продукции затрагивают сердечно-сосудистую систему и могут приводить к инфарктам и инсультам, что представляет особую угрозу здоровью россиян — а Россия, как известно, занимает первое место в мире по заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Эти фальсификаты могут спровоцировать бесплодие у мужчин в возрасте 25–45 лет, и тем самым поставить под угрозу демографическую ситуацию в стране.

По заключениям специалистов по уголовному праву, производство и оборот данных фальсифицированных средств квалифицируется как уголовное преступление, так как производство и сбыт указанных в исследовании препаратов попадает под действие 238.1 статьи Уголовного кодекса РФ «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок», совершённых в крупном размере, группой лиц по предварительному сговору.

Производителям фальсификата на руку проблема ведомственного взаимодействия, то, что функции по борьбе с незаконными БАДами размыты между Роспотребнадзором и Росздравнадзором: БАДами занимается Роспотребнадзор, а лекарствами — Росздравнадзор. Фальсифицированные же БАДы содержат в одной капсуле и лекарство и БАД.

Так как представленные в исследовании факты носят массовый характер, необходима скорейшая реакция соответствующих ведомств: следственным органам необходимо провести расследование и привлечь ответственных лиц — производителей, распространителей фальсификата к ответу по всей строгости закона, а Роспотребнадзору — изъять из оборота все препараты, содержащие незаявленные вещества, а также отозвать лицензии на производство у недобросовестных компаний — производителей препаратов, в составе которых были обнаружены запрещённые вещества.

К вопросу подключились чиновники и депутаты. Отправлены официальные запросы председателю следственного комитета РФ А. Бастрыкину, министру здравоохранения РФ В. Скворцовой, главе Роспотребнадзора А. Поповой, Генеральному прокурору РФ Ю. Чайке. Комитет по безопасности и противодействию коррупции и Комитет по охране здоровья Госдумы РФ решили взять расследование ситуации под парламентский контроль. Информация об обороте фальсификата была направлена в Общественную палату РФ, Общероссийский народный фронт и правительство РФ...

Однако пока «машина» заводится, разгоняется, проходит виражи, опасные БАДы (а на деле и не БАДы вовсе) продолжают продавать. Мужчина в трусах по-прежнему заразительно глотает пилюли и спешит на зов «Дорого-ой!», а народ и не подозревает, что в это время кто-то цинично зарабатывает на его здоровье.

Лилия Титова, исполнительный директор НП «Союз профессиональных фармацевтических организаций»: «Наша задача не в том, чтобы отловить в конкретной аптеке фальсификат, кого-то наказать. Необходимо решить проблему системно, потому что такими контрольными закупками, когда в стране 80 тысяч аптечных учреждений, проблему никогда не решить. Нужно поставить барьер на том этапе, когда фальсификат выходит в обращение. Только так с этим можно бороться. Очень часто население призывают в аптеке внимательно разглядывать упаковку, проверять сертификат качества. С моей точки зрения, население не должно этим заниматься, люди должны приходить в аптеку и быть уверенными в том, что получат качественное лекарство или БАД. Мы начали заниматься этой проблемой и будем ей заниматься, но без помощи регуляторных органов её не решить».

Сергей Колесников, академик РАМН: «Препараты для лечения эректильной дисфункции действительно существуют, они имеют брендовые названия, назначаются врачами по определённым показаниям. Но на рынке БАДов эти препараты микрируют, не декларируются, в них незаконно вносятся фармацевтические субстанции. Это напоминает «Русскую рулетку». Вы покупаете препарат с сильнодействующим веществом, но не знаете о его наличии — то есть стреляете себе в голову и не знаете, какая попадёт пуля. Эти препараты выступают в роли этой пули. Например, у человека есть сердечно-сосудистое заболевание, он принимает препараты против его симптомов и добавляет препарат, о котором не знает: у человека начинается сосудистая катастрофа... Далеко не каждый мужчина признается, что после принятия таких «БАДов» ему стало плохо. Этим и пользуются недобросовестные производители».

Римма Абрамович, директор Центра контроля качества лекарственных средств РУДН: «Эта проблема существует не только в нашей стране. На конец 2014 года в аккредитованных центрах во всём мире были обнаружены производные иФДЭ–5 в 63 добавках... Существует очень хорошая практика в Росздравнадзоре — государственный выборочный контроль. Государство обязано проводить эту работу или должно передать эту функцию саморегулируемой организации... Аналогичные проблемы с фальсифакатами существуют и в БАДах для похудания, и в косметологии».

Юрий Беленков, вице-президент Российского кардиологического общества: «Применение препаратов группы иФДЭ-5 запрещено больным с миеломной болезнью, серповидно-клеточной анемией, язвенной болезнью, почечной и печёночной недостаточностью, а также противопоказано больным с артериальной гипертонией, стенокардией и нарушениями сердечного ритма. Бесконтрольный приём иФДЭ–5, обусловленный неинформированностью пациента об их содержании в препарате, может привести к угрозе жизни и должен быть категорически запрещён».

Александр Говоров, заместитель главного уролога Минздрава РФ: «Согласно результатам эпидемиологического исследования российских мужчин от 18 до 75 лет на симптомы эректильной дисфункции, признаки деликатных болезней есть у 90%. Хотя понятно, что степень выраженности у всех разная. Проблема в том, что люди стесняются об этом говорить. Мужчина видит рекламу и покупает БАД — то есть пытается решить проблему сам. При этом такие добавки — фактически рецептурные препараты. Есть значительное число пациентов, которым бесконтрольный приём таких прпаратов не просто вреден, но и опасен для жизни. Проблема для врачей и в том, что они не понимают, как помочь больному, потому что собирая анамнез, врач не видит препарата, который оказал влияние на здоровье пациента... Дозировки лекарственных веществ в БАДах разные, и во многих случаях они в 1,2–1,5 раза превышают рекомендованные для терапевтических средств. И если все вещества в рецептурных лекарствах изучены, то их взаимодействие с другими компонентами, содержащимися в БАДах, никто никогда не изучал. Люди, расценивая БАДы как витамины, как стимуляторы, по сути, принимают препараты с непрогнозируемыми взаимодействиями».

Елена Неволина, исполнительный директор НП «Аптечная гильдия»: «Потребитель вводится в заблуждение самым непорядочным образом: он покупает БАД в аптеке. Аптеки готовы отказаться от своих коммерческих интересов, хотя эта продукция действительно хорошо продаётся. С точки зрения потребителя, она хорошая, потому что помогает... Недобропорядочный производитель подставляет и дистрибьютора, и аптеку — они не знают, что продают, потому что верят документу, который подписан Росздравнадзором, о регистрации этого препарата как растительного».

Сергей Максимов, профессор, зав. сектором уголовного права Института государства и права РАН: «Тот факт, что в стране обращается значительное число БАДов, содержащих незарегистрированные фармсубстанции, говорит, что речь идёт не о каких-то единичных случаях. Скорее всего, речь о масштабном транснациональном преступном сообществе. Налицо признаки нескольких преступлений. Не только предусмотренного ст. 238.1, в которой речь об обращении фальсифицированных биологически активных добавок, но и одномоментно как обращение незарегистрированных лекарственных средств... Сегодня у нас отсутствуют методики расследования подобных преступлений, но это дело наживное... Необходимо взаимодействие с зарубежными странами в этой сфере. Потому что основные производители БАДов и фармсубстанций — Китай и Индия. В Китае ежегодно возбуждают тысячи уголовных дел по фактам незаконного обращения лекарственных средств, но информации о конкретных продуктах, хозяйствующих субъектах, которые поставляют свои товары, в том числе на территорию РФ, у нас нет... В органах внутренних дел для оперативного обслуживания этой категории дел катастрофически мало сотрудников, которые бы разбирались в этом вопросе...»

Леонид Марьяновский, исполнительный директор Объединения производителей БАДов: «Недобросовестные производители под видом БАДов пытаются продавать лекарственные средства. Однако это не укор биологически активным добавкам к пищи в целом, это укор недобросовестным производителям. Борьба за чистый рынок — дело не только государства, но и добросовестных производителей, и они пытаются помогать государству в борьбе с фальсификатом».

[Марa]

Биологически активные добавки могут быть запрещены

Источник Ведомости|

Это станет серьезным ударом для части рекламного рынка.

Роспотребнадзор запретил госрегистрацию биологически активных добавок (БАД) для повышения потенции «Тонгкат али платинум» и «Тонгкат али платинум форте» малазийской Polens (M) SDN. BHD, рассказал «Ведомостям» представитель службы. Основанием стало постановление минздрава Белоруссии, входящей в единый с Россией Евразийский экономический союз, знает человек, близкий к одной из сторон. Белоруссия остановила ввоз и продажу этих препаратов еще с 17 июля 2015 г., сказано в сообщении ее министерства торговли. Получить комментарии Polens (M) SDN. BHD не удалось.

Причиной запрета на продажу добавок стало содержание в них фармацевтического вещества тадалафил – а в БАД не должно быть лекарственных составляющих, объясняет представитель Роспотребнадзора. «Тонгкат али платинум» стал первым препаратом для повышения потенции, который запретил Роспотребнадзор, отмечает он. В 2014 г. в топ-7 самых продаваемых БАД в России входили три препарата для улучшения потенции: «Сеалекс» (№ 1), «Али капс» (№ 3) и «Тонгкат» (№ 7), следует из отчета DSM Group. Тогда на эти три препарата пришлось 11,5% общероссийских продаж БАД, или 3,3 млрд руб.

Теперь Роспотребнадзор проверяет производство и оборот всех БАДов, при этом «особое внимание уделяется контролю за качеством и безопасностью», говорит его представитель. У продавцов добавок проверяют наличие документов на сырье и соответствие этикетки составу. За первую половину 2015 г. служба провела около 1300 таких проверок и забраковала 42 партии.В частности, служба проверяла продукцию производителя «Сеалекса» и «Али капса» – компании «РИА-панда», рассказал «Ведомостям» ее президент Дмитрий Дергачев, но претензий не было.

До конца 2015 г. Роспотребнадзор разработает методику, позволяющую установить содержание лекарственных веществ в БАД, знает человек, знакомый с сотрудниками надзорной службы. В результате с продажи может быть снято большинство средств для улучшения потенции, рассуждает собеседник «Ведомостей». Официальный представитель Роспотребнадзора это не комментирует. Если Роспотребнадзор сможет установить, что в БАД есть лекарственные вещества, они будут сразу сняты с продажи, добавляет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк