Юридический форум Зона Закона - помощь призывникам, отсрочка от армии, юридические услуги адвокатов. Вопросы уголовного, жилищного и жилищного права.
Сегодня 24 апрель 2014 | 22:40
Законодательства



Комментарии к законам
Статья 8. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств. 1. Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.

2. Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств устанавливается настоящим Федеральным законом, нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе нормативными правовыми актами федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
3. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств включает:
1) федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств;
(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
2) федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и его территориальные органы;
(п. 2 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
3) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств;
(п. 3 в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ)
4) утратил силу. - Федеральный закон от 22.08.2004 N 122-ФЗ;
5) информационную систему, обеспечивающую субъекты обращения лекарственных средств необходимой информацией.
Комментарий к статье 8
Комментируемая статья настоящего Закона устанавливает институт государственной системы контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.
Часть 1 комментируемой статьи устанавливает обязательный государственный контроль для лекарственных средств, как произведенных на территории РФ, так и ввозимых на территорию РФ.
Данные меры со стороны государства являются очень важными и необходимыми, поскольку современный рынок лекарственных средств в Российской Федерации представляет собой скорее свалку лекарств непонятного происхождения и соответствующего качества. В этой сфере самыми важными действиями государства является прежде всего контроль именно за безопасностью лекарственных средств. Зачастую люди, покупая даже дорогие лекарства, не застрахованы от некачественного товара, и последствия подобного "лечения" весьма плачевны. В этой связи необходимо добавить, что здоровье гражданина должно быть одним из главных приоритетов государства.
Государственный контроль - это проведение проверки выполнения юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем при осуществлении их деятельности обязательных требований к товарам (работам, услугам), установленных федеральными законами или принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами.
Нормативно-правовой базой для государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств является настоящий Закон и другие нормативно-правовые акты Российской Федерации. Также федеральный орган исполнительной власти, который осуществляет функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, издает нормативно-правовые акты по вопросам регулирования оборота лекарственных средств.
Что касается государственной системы по контролю качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, то к ней относятся:
во-первых, федеральный орган исполнительной власти, который осуществляет функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в этой сфере;
во-вторых, федеральный орган исполнительной власти, который непосредственно осуществляет государственный контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств, а также его территориальные органы;
в-третьих, федеральный орган исполнительной власти, который осуществляет функции по оказанию государственных услуг, управлению государственным имуществом и правоприменительные функции (кроме функций по контролю и надзору в сфере обращения лекарственных средств);
в-четвертых, информационная система, обеспечивающая субъекты обращения лекарственных средств всей необходимой информацией.
Статьи 9 - 12. Утратили силу. - Федеральный закон от 22.08.2004 N 122-ФЗ.
Глава IV. ПРОИЗВОДСТВО И ИЗГОТОВЛЕНИЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ


Вернутся в раздел Комментарии к законам
Адвокатские консультации на форуме адвокатов Зона закона.РУ Адвокат ответит на вопросы по ДТП, ГИБДД и возмещению ущерба. Основные разделы сайта - помощь призывникам в отсрочке от армии (откос от армии), раздел имущества, уголовное право, защита потребителей. Узнайте от адвоката как получить наследство и многое другое на страницах Зоны закона.
Юристы форума Зона закона ответят на любые вопросы по темам: трудовое право, финансовое и налоговое право. Бесплатные юридические консультации. Федеральный закон (бланки договоров)
Rambler's Top100