Закон об обращении лекарственных средств будет принят до конца марта

Закон об обращении лекарственных средств будет принят до конца марта



Об этом по итогам расширенного заседания по охране здоровья с участием министра здравоохранения и социального развития Татьяны Голиковой сообщила глава комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова.

"Мы планируем и первое, и второе чтение провести до конца марта", - сказала она.

В ходе заседания комитета сегодня обсуждались несколько поправок к законопроекту. В частности, комитет пришел к выводу, что на упаковке лекарственных препаратов не будет печататься рекомендуемая цена. "Средневзвешенная отпускная цена регистрируется, она появится в открытом доступе", - пояснила Голикова. Она также добавила, что цена будет варьироваться в зависимости от муниципалитета.

Также обсуждался вопрос об установке автоматов по продаже лекарств. Данное предложение также не было поддержано. Такое решение было связано с различными условиями для хранения различных групп лекарств, а также с тем, что лекарства в автомате смогут купить дети. Кроме того, увеличивается риск продажи нелегальных лекарств.

Татьяна Голикова также сообщила, что законопроект предполагает обязательное страхование жизни при проведении клинических исследований вместо добровольного страхования, которое существует сейчас. По ее словам, это изменение не повлияет на стоимость клинических лекарств.

Стоит напомнить, что законопроект "Об обращении лекарственных средств" был принят в первом чтении 29 января 2010г. В документе отмечается, что все процедуры регистрации лекарственных средств должны быть одинаковыми как для отечественных, так и для иностранных производителей. Срок регистрации оригинальных препаратов, согласно законопроекту, составит 210 дней, воспроизведенных препаратов (дженериков) - 60 дней.

Процедура регистрации предполагает, что каждый ее этап будет фиксироваться в сети интернет. За регистрацию лекарственных средств ответственность будет нести законодательный орган, на который возложена эта обязанность. Кроме того, устанавливается четкая ответственность за экспертизу лекарственных средств. Согласно законопроекту, максимальный размер государственной пошлины за регистрацию лекарственных средств может составить 670 тысяч рублей. Данная цена касается как отечественных, так и зарубежных препаратов, включая фармацевтические субстанции. Таким образом, после принятия закона единственным законным платежом за регистрацию лекарственного средства становится госпошлина, все остальные платежи будут недействительными.




Вернуться к списку новостей