Медицинское законодательство

Статья 2. Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии принимает на себя в рамках настоящего Соглашения исполнение следующих обязательств:



В области оценки соответствия
Участие в разработке методических рекомендаций в области подтверждения соответствия объектов в сфере здравоохранения и социального развития;
оказание методической помощи в создании систем добровольной сертификации в области здравоохранения и социального развития;
формирование аттестационных комиссий по аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий в сфере здравоохранения и социального развития с участием представителей Росздравнадзора;
осуществление совместного с Росздравнадзором инспекционного контроля аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий в сфере здравоохранения и социального развития;
осуществление государственного контроля и надзора за объектами обязательного подтверждения соответствия в сфере здравоохранения и социального развития с участием представителей Росздравнадзора;
проведение совместно с Росздравнадзором семинаров, чтения лекций в области оценки соответствия для специалистов системы Росздравнадзора, подготовки экспертов по сертификации для аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий.
В области стандартизации
Поддержание на современном научно-техническом уровне фонда стандартов на медицинские изделия и технологию, фармацевтическую, социально-реабилитационную продукцию;
гармонизация российских и международных стандартов,
создание оптимальной структуры технических комитетов по стандартизации по фармацевтической, социально-реабилитационной и медицинской продукции.
В области информационного обеспечения
Представляет по запросу в Росздравнадзор копии документов по вопросам оценки соответствия, принятых Федеральным агентством.




Вернутся в раздел Медицинское законодательство