Медицинское законодательство

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.10.2005 n 01И-598/05"ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА"




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 октября 2005 г.
N 01И-598/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Флуцинар, мазь 0,025% (тубы алюминиевые) 15 г", серии 050504, на упаковках которого указан производитель "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 050504, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.10.2005 г. N 01И-598/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ФЛУЦИНАР, МАЗЬ 0,025% (ТУБЫ АЛЮМИНИЕВЫЕ) 15 Г", СЕРИИ 050504:
--------------T---------------------T----------------------------¬
¦ Показатель ¦Оригинальный препарат¦ Фальсифицированный ¦
¦ ¦ ¦ препарат ¦
+-------------+---------------------+----------------------------+
¦Вторичная ¦Длина разложенной ¦Номер серии и срок годности ¦
¦упаковка ¦картонной пачки - ¦на закрывающемся клапане ¦
¦ ¦170 мм ¦нанесены шрифтом более ¦
¦ ¦ ¦мелким, чем у оригинала, ¦
¦ ¦ ¦длина разложенной картонной ¦
¦ ¦ ¦пачки - 171 мм ¦
+-------------+---------------------+----------------------------+
¦Первичная ¦Передняя часть тубы ¦Передняя часть тубы матовая,¦
¦упаковка ¦блестящая, штырь в ¦штырь в крышке тубы ¦
¦(туба) ¦крышке тубы ¦пятиугольной формы, имеет ¦
¦ ¦четырехугольной ¦более длинную резьбу, ¦
¦ ¦формы, длина тубы - ¦длина тубы - 102 мм, номер ¦
¦ ¦103 мм ¦серии и срок годности на ¦
¦ ¦ ¦фальцевом соединении тубы ¦
¦ ¦ ¦нанесены шрифтом более ¦
¦ ¦ ¦мелким, чем у оригинала ¦
+-------------+---------------------+----------------------------+
¦Инструкция по¦Соответствует ¦Шрифт имеет другой оттенок ¦
¦медицинскому ¦требованиям НД ¦голубого цвета ¦
¦применению ¦ ¦ ¦
L-------------+---------------------+-----------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ




Вернутся в раздел Медицинское законодательство