<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 12.09.2005 n 01И-477/05(С ИЗМ. ОТ 31.10.2005)"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 сентября 2005 г.
N 01И-477/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора
от 31.10.2005 N 01И-605/05)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Управления здравоохранения администрации Камчатской области:
- Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное - порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г, производства ООО "Флора-Фарм", поставщик ООО "Дальмедфарм", показатели: "Упаковка" (в пачку вложена инструкция на лист подорожника большого), "Маркировка" (в надписи "Продукция прошла радиационный контроль" указано "СанПиН 2.3.2.1078-01", по ФС 42-3645-98 изм. N 1 д.б. "СанПиН 2.3.2.560-96") - серии 11203.
2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": Препарат "Горпилс, пастилки лимонно-медовые" серии GHL-3004 от 12.2003, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, разрешен к дальнейшей реализации. - Письмо Росздравнадзора от 31.10.2005 N 01И-605/05. - Горпилс пастилки лимонно-медовые N 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Маркировка" (на картонной пачке указаны 2 регистрационных номера: типографским способом указан регистрационный номер Р015261/1, с помощью стикера указан номер 015261/1; с помощью стикера дополнительно указан краситель хинолиновый желтый) - серии GHL-3004 от 12.2003.
3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- Боярышника настойка 100 мл, производства ООО "МедМагикФарм", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатели: "Сухой остаток", "Количественное определение" - серии 060105.
4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Минздрава Чувашской Республики:
- Клафоран порошок 1 г, производства "Лаборатории Руссель-Диамант Хехст Мэрион Руссель", Франция, поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Цветность" - серии 114472.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ