<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 13.10.2005 n 01И-569/05(РЕД. ОТ 31.10.2005)"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

также опубликован не был.
Информацию о публикации документов, создающих данную редакцию, см. в справке к этим документам.

Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 октября 2005 г.
N 01И-569/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. письма Росздравнадзора от 31.10.2005 N 01И-609/05)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ГУП АО "Фармация", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 150505.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области:
- Микстура от кашля для взрослых сухая 22,65 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Описание" (скомковавшаяся масса), "Содержание влаги" - серии 411104.
(в ред. письма Росздравнадзора от 31.10.2005 N 01И-609/05)
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Аджисепт классический пастилки для рассасывания N 24, производства "Аджио-Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-10", показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии LCL-4021.
- Тентекс форте таблетки покрытые оболочкой N 100, производства "Хималайя Драг Ко", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-10", показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 40603-Е от 06.2004.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ