<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.10.2005 n 01И-606/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-606/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бронхосан капли для приема внутрь 25 мл, производства "Slovakofarma, J.S.C.", Словацкая Республика, поставщик ООО "Зентива Фарма", показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 3160804.
2. Забракованные ГУ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг, производства "Rhone-Poulenc Rorer", Германия, поставщик ЗАО "Протек-4" (Ярославль), показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) - серии 41591.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Астрасепт пастилки ( вишнево-ментоловые) N 16, производства "Fermenta Biotech Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) - серии АСМ-039.
- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 1,7 г, производства ООО "Люми", поставщик ЧП "Осиевский А.И.", показатель "Описание" (спрессованная масса) - серии 010205.
- Спазган таблетки N 100, производства "Wockhardt Ltd.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс" показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 95052.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ