<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.10.2005 n 01И-610/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-610/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 170 от 11.2003.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с запахом эвкалипта N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (таблетки с неровной поверхностью, со сколами) - серии Е-145 от 11.2004.
2. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аквацитрамон гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г N 5, производства ООО "Агрофитофарм", поставщик ЗАО "Интеркэр", показатель "Описание" (слипшаяся масса кремового цвета с вкраплениями) - серии 041004.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ