<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.10.2005 n 01И-607/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-607/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП "Волгофарм":
- Астрасепт пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Трансатлантик Интернейшнл Лтд", показатель "Описание" (пастилки с белым налетом) - серии АМЕ-046.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Пентовит таблетки, покрытые оболочкой, N 50, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-26", показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью).
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Перекиси водорода раствор 100 мл, производства ООО "Тульская фармфабрика", поставщик ООО "Интеркэр" Саратовский филиал, показатель "Упаковка" (этикетки залиты жидкостью) - серии 370605.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ