<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 31.10.2005 n 01И-608/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2005 г.
N 01И-608/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Главного управления здравоохранения администрации Воронежской области:
- Аммиака раствор 10% 40 мл, производства ОАО "Псковская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Цитофарм", показатели: "Описание" (жидкость с обильным кристаллическим осадком), "Упаковка" (негерметичная укупорка флаконов) - серии 31204.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Бом-Бенге мазь 25 г, производства ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Маркировка" (на части этикеток флаконов условия хранения указаны не полностью) - серии 15122004.
- Донормил таблетки шипучие 15 мг, производства "Упса Лаборатории, отделение компании Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями) - серии Н6489.
3. Забракованные ГУЗ "Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Ставропольского края:
- Цефотаксим порошок 1 г, производства "Вейв Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармэйд", показатель "Цветность" - серии TKIM 4007.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ