Медицинское законодательство

<ПИСЬМО> МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РФ ОТ 02.11.2005 n 5268-ВС<ОБ ОБОРОТЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ И СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ>




МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
2 ноября 2005 г.
N 5268-ВС
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации проанализировало письма, поступающие от руководителей органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации по основным разделам сферы оборота наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ, и подготовило следующие разъяснения:
1. Для аптечных учреждений (организаций) и лечебно-профилактических учреждений, осуществляющих оборот наркотических средств и психотропных веществ (сельские аптеки, врачебные амбулатории, фельдшерско-акушерские пункты, участковые и сельские больницы и др.), расположенных в труднодоступных и удаленных населенных пунктах, и лишенных возможности вывода тревожной сигнализации на пульт дежурных частей органов внутренних дел, допускается возможность выведения сигналов тревоги на звуковые и световые оповещатели, выведенные в охраняемые помещения с круглосуточным режимом работы, при получении заключения территориального органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
2. При хранении наркотических средств и психотропных веществ следует соблюдать все необходимые требования по обеспечению их сохранности. Для этого предлагается осуществлять хранение наркотических средств и психотропных веществ, требующих защиты от повышенной температуры, в технически укрепленном помещении в запирающемся холодильнике (холодильной камере) или в специальной зоне для размещения холодильника (холодильной камеры), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся дверью.
3. В соответствии со статьей 29 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" уничтожение наркотических средств и психотропных веществ может осуществляться в случае, когда наркотическое средство или психотропное вещество подвергалось химическому и физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки.
К физическому воздействию можно отнести следующие виды воздействия: инфракрасное, ВЧ и СВЧ электромагнитное, электрогидродинамическое, магнитоимпульсное, лазерное, механическое и др. Вскрытые ампулы (флаконы) с остатками не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ следует считать подвергшимися механическому (физическому) воздействию.
Следовательно, они должны уничтожаться в соответствии с Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной приказом Минздрава России от 28 марта 2003 г. N 127.
При невозможности своевременного уничтожения остатков не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ предлагается обеспечивать герметичность ампул (флаконов) любым подручным материалом (сургуч, пластилин, воск, парафин и др.), помещать ампулы (флаконы) в любую упаковочную тару (пакет, коробка и т.д.) и хранить в сейфе на отдельной полке до уничтожения (или передачи на уничтожение). Ответственность за обеспечение сохранности и учета остатков не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ несут медицинская сестра, производящая инъекции, и врач, контролирующий проведение инъекции.
Для предметно-количественного учета, списания и уничтожения предлагается фактические остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах) высчитывать арифметически, без учета возможных потерь, в том числе при наборе в шприц и подготовке к инъекции.
4. В связи с созданием специального уполномоченного федерального органа исполнительной власти, обеспечивающего осуществление мер по противодействию незаконному обороту наркотических средств и психотропных веществ (Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков) предлагается в состав комиссии по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ включать представителей территориальных органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Юридическим лицам, осуществляющим виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в своей работе при передаче на уничтожение или уничтожении наркотических средств и психотропных веществ рекомендуется использовать следующие документы:
договор на передачу наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения (приложение N 1);
акт приема-передачи наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным (приложение N 2);
акт уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным (приложение N 3).
5. На основании 21 статьи Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" порядок перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также порядок оформления необходимых для этого документов устанавливаются Правительством Российской Федерации. Однако до настоящего времени этот порядок не установлен. Поэтому при перевозке наркотических средств и психотропных веществ необходимо руководствоваться положениями указанного Федерального закона, постановлением Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 г. N 454, требованиями правил перевозок грузов на автомобильном, внутреннем водном, морском, авиационном, железнодорожном транспорте.
Охрана наркотических средств и психотропных веществ может осуществляться:
перевозящими их юридическими лицами (грузоотправителями, грузополучателями или организациями, специализирующимися на перевозках опасных грузов), имеющими лицензию на охрану опасных грузов;
подразделениями органов внутренних дел;
юридическими лицами (индивидуальными предпринимателями), получившими соответствующую лицензию по осуществлению охранной деятельности (Закон Российской Федерации от 11 марта 1992 г. N 2487-1 "О частной детективной и охранной деятельности в Российской Федерации").
При каждой перевозке наркотических средств и психотропных веществ следует оговорить необходимость военизированной охраны и организацию, осуществляющую эту охрану.
6. Понятие "запас наркотического средства или психотропного вещества" для учреждений здравоохранения следует понимать, как 3-х дневная (5-ти дневная) потребность в этих средствах и веществах, исходя из операционной и реанимационной активности учреждения, с обязательным наличием переходящего остатка. Сроки использования запаса наркотических средств и психотропных веществ не лимитируется, контролирующим органам недопустимо требовать наличия "нулевого" остатка наркотиков или обязательного расходования их при отсутствии показаний к использованию.
7. В целях усиления контроля за отпуском часто используемых в незаконном обороте комбинированных лекарственных средств, содержащих эфедрин, эфедрина гидрохлорид, псевдоэфедрина гидрохлорид, фенилпропаноламин, и других лекарственных средств, включенных в Список N 1 "Сильнодействующие вещества" Постоянного комитета по контролю наркотиков, предлагается ограничить действие рецептов на указанные препараты пределами субъекта Российской Федерации, области, района, города, округа и др.
Решение об ограничении места действия рецептов на вышеуказанные лекарственные средства принимается органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
8. Обращаем внимание, что в 2005 году Список N 1 "Сильнодействующие вещества" Постоянного комитета по контролю наркотиков пополнился новыми позициями:
123. Таблетки состава: парацетамола 325 мг, псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (решение от 27 января 2005 г. N 1/97-2005);
124. Таблетки и сироп состава: парацетамола 325 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг, гвайфеназина 100 мг, декстрометорфана гидробромида 10 мг (решение от 13 апреля 2005 г. N 2/98-2005);
125. Таблетки состава: парацетамола 500 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 20 мг, кофеина 10 мг (решение от 13 апреля 2005 г. N 2/98-2005);
126. Таблетки состава: парацетамола 162,5 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 15 мг, терфенадина 15 мг (решение от 13 апреля 2005 г. N 2/98-2005).
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических учреждений и аптечных учреждений (организаций), а также других организаций, осуществляющих оборот наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ.
Заместитель Министра
В.И.СТАРОДУБОВ


Приложение N 1
ПРИМЕРНАЯ ФОРМА ДОГОВОРА
НА ПЕРЕДАЧУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ ДЛЯ УНИЧТОЖЕНИЯ
г. ___________ от "__"______ 200_ г.
Государственное унитарное предприятие (государственное
учреждение) ______________________________________________________
(наименование предприятия (учреждения)
именуемое в дальнейшем "Исполнитель", в лице ____________________,
(руководитель, Ф.И.О.)
действующего на основании Устава и лицензии N _____, срок действия
до ___________, с одной стороны, и ______________________________,
(наименование организации)
именуемое в дальнейшем "Заказчик", в лице _______________________,
(руководитель, Ф.И.О.)
действующего на основании Устава и лицензии N _____, срок действия
до ________________, с другой стороны, (далее - Стороны) заключили
настоящий договор о нижеследующем:
1. Предмет договора
Исполнитель обязуется произвести комплекс работ по приему, хранению и уничтожению наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с требованиями Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной приказом Минздрава России от 28 марта 2003 г. N 127, а Заказчик обязуется оплатить оказанные работы.
2. Обязанности сторон
2.1. Заказчик обязан:
2.1.1. Обеспечить доставку наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих уничтожению, в опломбированной упаковке, исключающей любой доступ третьих лиц, в сроки, определенные Сторонами.
2.1.2. При передаче наркотических средств и психотропных веществ Исполнителю для уничтожения представить следующие документы:
- акт приема-передачи;
- накладную;
- копию приказа юридического лица о списании наркотических средств и психотропных веществ;
- копию приказа юридического лица на его представителя, уполномоченного на доставку и передачу наркотических средств и психотропных веществ для их уничтожения;
- документ, удостоверяющий личность представителя юридического лица, уполномоченного на доставку и передачу наркотических средств и психотропных веществ для их уничтожения.
2.1.3. Возместить фактические затраты за уничтожение каждой представленной партии наркотических средств и психотропных веществ.
2.2. Исполнитель обязан:
2.2.1. Произвести сплошную приемку наркотических средств и психотропных веществ, представленных на уничтожение, в присутствии уполномоченного представителя Заказчика.
2.2.2. Обеспечить временное хранение наркотических средств и психотропных веществ, поступивших от Заказчика, в специально выделенном и технически укрепленном месте до момента их полного уничтожения.
2.2.3. Обеспечить временный предметно-количественный учет наркотических средств и психотропных веществ, переданных Заказчиком на уничтожение.
2.2.4. Уничтожить наркотические средства и психотропные вещества, переданные Заказчиком, в соответствии с утвержденным порядком в установленные сроки.
2.2.5. Представить Заказчику документы по уничтожению каждой доставленной партии наркотических средств и психотропных веществ, оформленные в соответствии с установленным порядком.
3. Порядок расчетов
Расчет за уничтожение наркотических средств и психотропных веществ производится Заказчиком за каждую партию по факту выполненных работ на основании счета-фактуры Исполнителя и по ценам, согласованным Сторонами.
4. Ответственность Сторон
За невыполнение или ненадлежащее выполнение принятых на себя обязательств Стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5. Заключительные положения
5.1. Стороны не несут ответственности, предусмотренной настоящим договором и законодательством Российской Федерации, если невозможность выполнения ими своих обязательств наступила по причине обстоятельств непреодолимой силы, а именно: пожара, взрыва, стихийного бедствия, военных операций, блокады.
5.2. Все споры, возникающие между Сторонами, разрешаются путем
переговоров. При невозможности разрешения споров мирным путем
Стороны передают их на рассмотрение в Арбитражный суд ____________
_________________________________.
(наименование населенного пункта)
5.3. Все изменения и дополнения к настоящему договору действительны лишь в том случае, если совершены в письменной форме и подписаны Сторонами.
5.4. Ни одна из Сторон не имеет права передавать третьему лицу права и обязанности по настоящему договору без письменного согласия другой Стороны.
5.5. В случаях, не предусмотренных настоящим договором, Стороны руководствуются действующим законодательством Российской Федерации.
5.6. Срок действия настоящего договора с "___" _______________ 200__ г. до "___" ______________ 200__ г.
5.7. Настоящий договор составлен письменно в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, один из которых находится у Исполнителя, второй - у Заказчика.
Юридические адреса и платежные реквизиты Сторон
Исполнитель Заказчик
_________________ __________________
_________________ __________________
_________________ __________________
М.П. М.П.


Приложение N 2
АКТ
ПРИЕМА-ПЕРЕДАЧИ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
КОТОРЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИЗНАНО НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ
"__" ________ 200__ г.
__________________________ __________________________
(наименование организации, (наименование организации,
принимающей наркотические сдающей наркотические
средства и психотропные средства и психотропные
вещества) вещества)
N договора ______________
"__" ____________ 200__ г.
----T--------------T-----T------T-----T-----T----T-----T--------T--------T------¬
¦ N ¦ Наименование ¦Ед. ¦Коли- ¦Серия¦Срок ¦Цена¦Сумма¦Сведения¦Причина ¦Приме-¦
¦п/п¦(лекарственная¦изме-¦чество¦ ¦год- ¦ ¦ ¦о таре, ¦списания¦чание ¦
¦ ¦ форма, ¦рения¦ ¦ ¦ности¦ ¦ ¦упаковке¦ ¦ ¦
¦ ¦ дозировка, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ фасовка) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+--------------+-----+------+-----+-----+----+-----+--------+--------+------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11 ¦
+---+--------------+-----+------+-----+-----+----+-----+--------+--------+------+
+---+--------------+-----+------+-----+-----+----+-----+--------+--------+------+
+---+--------------+-----+------+-----+-----+----+-----+--------+--------+------+
+---+--------------+-----+------+-----+-----+----+-----+--------+--------+------+
+---+--------------+-----+------+-----+-----+----+-----+--------+--------+------+
+---+--------------+-----+------+-----+-----+----+-----+--------+--------+------+
L---+--------------+-----+------+-----+-----+----+-----+--------+--------+-------
Итого по акту общее фактическое количество товара, сданного на
уничтожение __________ шт.
(прописью)
В том числе (прописью):
в ампулах ___________________________________________________ шт.,
во флаконах _________________________________________________ шт.,
в таблетках _________________________________________________ шт.,
в капсулах __________________________________________________ шт.,
в порошках ________________________________________________ грамм,
трансдермальные формы наркотических средств ___________________шт.
Принял __________________ Сдал ____________________
(должность) (должность)
_________ _____________________ _________ _____________________
(подпись) (расшифровка подписи) (подпись) (расшифровка подписи)
М.П. М.П.


Приложение N 3
АКТ
УНИЧТОЖЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОТОРЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ
ПРИЗНАНО НЕЦЕЛЕСООБРАЗНЫМ
г. __________________ "__" ___________200__ г.
Комиссия в составе:
Председатель комиссии ____________________________________________
Члены комиссии: __________________________________________________
__________________________________________________________________
(с указанием Ф.И.О., должности, места работы лиц, принимающих
участие в уничтожении)
составила настоящий акт об уничтожении наркотических средств и
психотропных веществ, дальнейшее использование которых в
медицинской практике признано нецелесообразным, в связи
__________________________________________________________________
(указать основания для уничтожения)
за период с "___" _________ 200__ г. по "___" ___________ 200__ г.
Сведения о лекарственных формах и дозировках наркотических
средств и психотропных веществ, единицах измерений, сериях,
количествах, а также о таре или упаковке, в которой хранились
наркотические средства и психотропные вещества отражены в акте(ах)
приема-передачи от _______________________________________________
Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ
произведено путем ________________________________________________
(указать способ уничтожения)
Председатель комиссии ____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Члены комиссии ____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа
управления
здравоохранением
____________________ ____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа
по контролю за
оборотом
наркотических средств
и психотропных веществ
______________________ ____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
Представитель органа
охраны окружающей
среды
______________________ ____________ _______________ __________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)




Вернутся в раздел Медицинское законодательство