<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 09.11.2005 n 01И-638/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
9 ноября 2005 г.
N 01И-638/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Шиповника плодов сироп для детей 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ООО "Атван", показатель "Количественное определение" - серии 040205.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Амитриптилин-Гриндекс таблетки 10 мг N 50, производства ПАО "Гриндекс", Латвия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-9", показатель "Упаковка" (в картонной пачке две инструкции по медицинскому применению с отличиями в тексте) - серии 010105.
3. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Аджисепт пастилки медово-лимонные N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-36", показатель "Описание" (отдельные пастилки с матовой неровной поверхностью и воздушными полостями) - серии LHL-4029.
- Бонафтон мазь глазная 0,05% 10 г, производства ФГУП "Муромский приборостроительный завод", поставщик МЛПУ МСЧ "Синтезспирт", показатель "Упаковка" (негерметичность укупорки туб) - серии 041004.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Новокаин раствор для инъекций 0,25% 200 мл, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ОАО "Пермфармация", показатель "Механические включения" - серии 041204.
5. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ацесоль раствор для инфузий 200 мл, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Механические включения" - серии 070505.
6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл N 10, производства ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ОАО "Саратовская Фармацевтическая компания", показатель "Механические включения" - серии 640705.
- Сульфацил-натрия капли глазные 20% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Механические включения" - серии 840904.
7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Диклоген гель для наружного применения 1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", показатель "Упаковка" (негерметично запаянные тубы) - серии 685.
- Диклоген гель для наружного применения 1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд", показатель "Упаковка" (негерметично запаянные тубы) - серии 692.
- Фарингопилс таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями и темными вкраплениями) - серии 317.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ