Медицинское законодательство

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 14.11.2005 n 01И-655/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2005 г.
N 01И-655/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бронхосан капли для приема внутрь 25 мл, производства "Словакофарма АО", Словацкая Республика, поставщик ООО "Фармэйд", показатель "Упаковка" (пробки-капельницы растрескавшиеся) - серии 3160804.
2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Кука сироп 100 мл, производства "Мултани Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО МФФ "Аконит", показатель "Упаковка" (в инструкции указано содержание бензоата натрия 20 мг/10 мл, по НД д.б. 1,6-2,4 мг/10 мл) - серии 222-О.
3. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Тауфон капли глазные 4% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "СарМедСервис", показатель "Механические включения" - серии 060105.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республика Башкортостан:
- Аджисепт классический, пастилки для рассасывания N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-17", показатель "Описание" (часть пастилок с налетом) - серии LCL-4022.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ




Вернутся в раздел Медицинское законодательство