<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 14.11.2005 n 01И-656/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2005 г.
N 01И-656/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Аспаркам, таблетки N 50, производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Маркировка" (на картонной пачке указано "Отпускается без рецепта", в инструкции по медицинскому применению "Отпускается по рецепту") - серии 10205.
- Лайтел, таблетки для рассасывания со вкусом лимона N 24, производства "Лайка Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "ЮФК", показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и воздушными полостями) - серии LYL-05.
- Лайтел, таблетки для рассасывания со вкусом ментола N 24, производства "Лайка Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (таблетки зеленого цвета, по НД д.б. голубые) - серии LYM-02.
- Линкас Лор, пастилки апельсиновые N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщики ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (часть пастилок с выщербленной поверхностью и неровными краями) - серии 31.
- Лома Люкс Псориасис, раствор для приема внутрь гомеопатический, 237 мл, производства "Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникэл Лэборэториз Инк", США, поставщик ОАО "Фармацевтический импорт, экспорт", показатель "Маркировка" (дозы указанные в инструкции по применению не соответствуют дозам, указанным на пачке) - серии 1301TLAA.
- Лорпилс таблетки для рассасывания со вкусом ананаса N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Политрейд", показатель "Описание" (таблетки растрескавшиеся) - серии LPI-11.
- Мукалтина таблетки 50 мг N 10, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (таблетки прилипшие к упаковке) - серии 200605, 180405, 140405.
2. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области:
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ЗАО "НПЦ "Эльфа", показатель "Описание" (частично скомкавшаяся смесь порошков зеленовато-желтого, белого и коричневого цвета) - серии 1061004.
3. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Доксициклина гидрохлорид, капсулы 100 мг N 10, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Маркировка" (нечитаемая маркировка номера серии и срока годности) - серии 600705.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля, качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Алципро раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, производства "Алкем Лабораториз Лтд.", Индия, поставщик ООО "Резерв-98", показатель "Упаковка" (в инструкции по применению содержится много неточных формулировок) - серии 5001Е.
- Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (пастилки с неоднородно окрашенной поверхностью, со сколами и черными вкраплениями) - серии 50.
5. Забракованные Краевым центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края:
- Мукалтина таблетки 50 мг N 10, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "ФК Пульс", показатели: "Описание" (таблетки липкие на ощупь), "Средняя масса" - серии 210605.
6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана", показатель "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) - серии 1111104.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ