<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 14.11.2005 n 01И-657/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
14 ноября 2005 г.
N 01И-657/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Дермозолон, мазь для наружного применения 5 г, производства "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия, поставщик ЗАО "Эркафарм", показатель "Описание" (мазь неоднородная по цвету) - серии G49027A.
- Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки N 10, производства ЗАО "Еврофарм", поставщик ООО "Леч-фарм", показатель "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком и темными вкраплениями) - серии 13122004.
2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "Империя-фарма", показатель "Растворение" - серии 086072005.
- Ундецин, мазь для наружного применения 15 г, производства АО "Галичфарм", Украина, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Количественное определение кислоты ундециленовой" - серии 50405.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Нижний Новгород", показатель "Упаковка" (этикетки на флаконах отклеены) - серии 170.
4. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фармштиль", показатель "Механические включения" - серии 550805.
5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ГУП УР "Фармация", показатель "Маркировка" (у части ампул маркировка стерта) - 660705.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ