<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 16.11.2005 n 01И-662/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 ноября 2005 г.
N 01И-662/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа:
- Астрасепт, пастилки апельсиново-ментоловые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки со сколами, воздушными полостями, поверхность растрескавшаяся, матовая) - серии АОМ-045.
- Астрасепт, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (поверхность пастилок матовая, липкая) - серии АМЕ-046.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-24", показатели: "Механические включения", "Маркировка" (на части ампул маркировка полустерта) - серии 560605.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Описание" (в части ампул присутствуют посторонние частицы) - 540805.
4. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:
- Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО Фирма "Феникс", показатель "Упаковка" (отсутствует ампульный нож) - серии 480605.
5. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Дроверин, раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 340405.
6. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефотаксим, порошок для инъекций 1 г, производства "Промед Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармэйд", показатель "Прозрачность раствора" (превышает эталонный раствор N 1) - серии А-03-215 от 06.2005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ