<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 16.11.2005 n 01И-665/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 ноября 2005 г.
N 01И-665/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:
- Горпилс, пастилки медово-лимонные N 12, производства "Джепак Интенейшнл", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (пастилки с трещинами и сколами) - серии GHL3005.
- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,65 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Ставрополь", показатель "Описание" (слипшаяся масса) - серии 250904.
- Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 22,65 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Ставрополь", показатель "Описание" (спрессовавшаяся масса с резким посторонним запахом) серии - 210904.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Линкас Лор, пастилки медово-лимонные N 16, производства "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров", показатель "Описание" (пастилки неоднородно окрашенные, отдельные пастилки с неровной поверхностью, расколоты, имеют трещины на поверхности) - серии 36.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр по контролю качества лекарственных средств" Новосибирской области:
- Окопник с витамином Е Доктор Тайсс, мазь для наружного применения 50 г, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатели: "Описание" (неоднородная мазь с включениями), "Перекисное число", "Маркировка" (условия хранения указанные на упаковке не соответствуют НД) - серии 091004.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ