<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 16.11.2005 n 01И-667/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 ноября 2005 г.
N 01И-667/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Диклоген гель для наружного применения 1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 690.
- Дроверин раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Арбаком", показатель "Прозрачность" (превышает эталонный раствор N 1) - серии 350405.
- Микстура от кашля для детей сухая 19,55 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (неоднородная скомковавшаяся масса) - серии 140705.
- Нафтизина раствор капли назальные 0,1% 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Русплеяда", показатель "Описание" (жидкость с посторонними включениями) - серии 960405.
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (жидкость с многочисленной взвесью) - серии 190505.
- Трависил сироп 100 мл, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Резлов", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 4016.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ