Медицинское законодательство

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.02.2006 n 01И-144/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-144/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Мелиссы лекарственной трава, сырье растительное измельченное, 30 г, производства ЗАО "Ст.-Медифарм", поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Кусочков стеблей" (61%) - серии 031105.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Бифидумбактерин сухой, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, 5 доз N 10, производства филиал ФГУП Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах полустерта) - серии 74/1.
3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Кордиамин, капли для приема внутрь 25%, 30 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Полимед-Юг", показатель "Упаковка" (флаконы укупорены не герметично) - серии 31005.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Рибоксин-ЛекТ, таблетки покрытые оболочкой 0,2 г N 50, производства Федеральное государственное унитарное предприятие "Тюменский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фармперспектива", показатель "Упаковка" (в пачку вложена инструкция на таблетки ранитидина) - серии 291005.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ




Вернутся в раздел Медицинское законодательство