<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 22.11.2005 n 01И-678/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 ноября 2005 г.
N 01И-678/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО ФАК "Балтимор", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 160505.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Киров", показатель "Описание" (жидкость с наличием опалесценции или мелкодисперсной взвеси, оседающей при стоянии флакона) - серии 230605.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ООО "Витта компани", показатель "Описание" (жидкость с обильной взвесью) - серии 100405.
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар", показатель "Описание" (жидкость с обильным осадком) - серии 200605.
4. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 120405.
5. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) - серии 190505.
6. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 170505.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ