СТАТЬЯ. "РОСЗДРАВНАДЗОР ГОТОВ ПОДЕЛИТЬСЯ ЭКСПЕРТНЫМИ ФУНКЦИЯМИ?"(О.Иванова)("Московские аптеки" n 11, 2005)

"Московские аптеки" N 11, 2005
РОСЗДРАВНАДЗОР ГОТОВ ПОДЕЛИТЬСЯ ЭКСПЕРТНЫМИ ФУНКЦИЯМИ?
В конце октября в Москве прошла III Всероссийская конференция "Фармацевтика и бизнес". Разговор шел об итогах текущего года и о дальнейших перспективах развития российского фармацевтического рынка.
ОДИН АНГЕЛ - ОДНА ФУНКЦИЯ
Доклад М.А.Гетьмана, советника руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗСР РФ, был посвящен перспективам аутсорсинга экспертизы в сфере контроля и надзора.
Докладчик отметил, что тема изменений в сфере контроля и надзора является стратегической, потому что может обернуться "триггером в запуске механизмов тектонического характера в системе регуляции деятельности и государства, и бизнеса". Переходя к теме аутсорсинга экспертизы, М.А.Гетьман процитировал Президента РФ В.В.Путина, который в своем послании к Федеральному собранию (от 26 мая 2004 г.) сказал, что "наш собственный и мировой опыт уже доказал продуктивность целого ряда подходов. И необходимо постепенно передавать негосударственному сектору функции, которые государство не должно или не способно эффективно выполнять".
В какой степени сегодня государство и бизнес готовы к аутсорсингу при осуществлении контроля и надзора; каким образом его следует проводить?
Любая экспертиза - это квалифицированная оценка, следовательно, для ее проведения нужны квалифицированные специалисты. Но, как подчеркнул докладчик, "государственные служащие ими являются не всегда".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития МЗСР РФ сегодня должна осуществлять 29 видов различных экспертиз, в частности, подтверждение подлинности информации, предоставляемой в Росздравнадзор с целью получения лицензий, - около 20 тыс. заданий в год; с целью регистрации продукции - около 10 тыс. заданий; с целью получения различных разрешений - около 35 тыс.; подтверждение соответствия - около 8 тыс. заданий и т.д. Только в 2006 году необходимо осуществить более 130 тыс. экспертиз по фактам обращения различных организаций или для контроля деятельности предприятий и учреждений. А в России сегодня работает порядка 40 тыс. пунктов отпуска ЛС, тысячи оптовых компаний и сотни компаний-производителей.
Каким кадровым ресурсом должен обладать Росздравнадзор, чтобы справиться со всей этой работой? Штатная численность Федеральной службы на сегодня - это 131 человек. Понятно, что такой объем работы предполагает большее число квалифицированных кадров.
Сегодня все экспертные функции Росздравнадзора возложены на один орган - ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского применения (ФГУ НЦЭСМП), как выразился М.А.Гетьман - "один Ангел - одна функция". Кроме того, докладчик попросил поднять руку тех представителей фармкомпаний, у кого никогда не было проблем с ФГУ, "у кого никогда там не терялись документы, кому там никогда не отказывали и не хамили". Рук никто не поднял, после чего М.А.Гетьман отметил, что "в ФГУ есть система, но нет конкуренции. Чтобы вам там ни сказали, вы все равно придете в ФГУ, потому что больше некуда". Выход из ситуации докладчик видит в создании дополнительных экспертных органов, которыми могут стать общественные организации.
Экспертные органы должны соответствовать определенным требованиям: должно быть наличие государственной регистрации на юридическое лицо, чтобы орган мог нести ответственность за свою деятельность; наличие собственных экспертов, достаточно компетентных и аттестованных по публичным системам требований для проведения соответствующих экспертиз. Эксперты не могут привлекаться к проведению экспертизы в том случае, если они состоят в трудовых отношениях с организациями, которые проверяют. Также экспертный орган не может привлекаться к проведению такого вида экспертизы, в котором проверяемым объектом может стать информация о предпринимательской деятельности организации, имеющей влияние на принятие решений в организации-претенденте (собственник, учредитель, член партнерства), т.е., например, общественная организация-эксперт из оптовиков не может проводить экспертизы оптовых компаний.
М.А.Гетьман подчеркнул, что пока в России очень мало общественных организаций, которые могли бы стать экспертными органами (только в РААС есть свой инспекторат, деятельность которого пока распространяется исключительно на членов ассоциации). По мнению докладчика, в нашей стране, к сожалению, большинство ассоциаций создавалось с определенными целями, осуществляемыми в рамках интересов их членов. В основном, в состав ассоциаций входят бизнес-структуры и компании, поэтому такие общественные организации легко управляемы.
В плане получения экспертных функций более перспективными являются организации, состоящие из частных лиц, потому что частные лица более независимы и мобильны. Такие организации, по словам М.А.Гетьмана, сейчас создаются, и в октябре-ноябре месяце этого года дальнейшая возможность наделения их экспертными полномочиями должна получить нормативно-правовое оформление.
Ключевыми направлениями аутсорсинга экспертизы в сфере контроля и надзора должны стать регистрация ЛС, лицензирование, ввоз ЛС в Россию и др. Докладчик призвал присутствующих проявить активность (у отрасли должно быть свое мнение), ведь создание такого рода общественных организаций - один из самых эффективных способов выражения.
ЛЬГОТНИКИ СМОГУТ ВЕРНУТЬСЯ
Виктор Дмитриев, председатель Межгосударственной Комиссии стран СНГ по стандартизации, регистрации и контролю качества ЛС и медицинской техники.
Если проанализировать ситуацию, то наиболее благополучными являются фармрынки Украины, Беларуси и России, где доля собственных ЛС составляет 20-25% (в упаковках). Лидером по этим показателям является Украина, где в Топ-10 входят 4 национальных компании-производителя, в Беларуси - 2 компании и в РФ - 1 ("Фармстандарт"). В остальных странах СНГ доля ЛС собственного производства составляет около 5%; особенно серьезная ситуация в Молдове и Таджикистане, экономика которых остро нуждаются во внешних инвестициях.
Вторая часть доклада В.Дмитриева была посвящена анализу и итогам введения ДЛО. Из отрицательных моментов докладчиком были отмечены 1,5 млрд. руб., которые ФОМС пока не может выплатить УФО и производителям, т.к. на эту сумму медикаменты были отпущены по недействительным рецептам (рецепт неправильно выписан, не тем человеком, не в том ЛПУ, не все данные указаны, или рецепт не в той аптеке был обслужен и т.д.).
Другим отрицательным итогом программы ДЛО стало большое количество льготников, которые предпочли бесплатным ЛС деньги. По разным оценкам, их количество составляет от 43% до 51%. Критической точкой, необходимой для успешной работы программы, экономисты называют 40%, следовательно, "схемы покрытия работать не будут, и ДЛО потребует дополнительных средств".
Кроме того, докладчик сообщил, что сегодня уже есть "опомнившиеся льготники", например, в Самарской области в программу хотят вернуться порядка 3 тыс. выбывших. И огромное значение здесь имеет разъяснительная работа.
Отвечая на вопрос МА о перспективах развития ДЛО в 2006 г., советник руководителя Росздравнадзора М.А.Гетьман пояснил, что, по предварительным расчетам, в этом году на реализацию программы ДЛО ушло порядка 28-30 млрд. рублей (по данным на конец III квартала на 1 льготника в среднем было затрачено 226 руб.). В следующем году норматив расходов на одного льготника останется прежним - 350 рублей. Исходя из этого, с учетом количества льготников, оставшихся в программе, и будет рассчитан бюджет на 2006 г. Скорее всего, на реализацию программы ДЛО в следующем году будет выделено из бюджета порядка 30 млрд. руб. плюс на следующий год будут перенесены деньги, неизрасходованные в текущем году. Страховые принципы до сих пор в программе не использовались, т.к. страховых рисков никто не нес.
М.А.Гетьман подтвердил, что действительно порядка 4-5 млн. льготников вышли из программы, предпочтя льготам деньги. Основных причин сложившейся ситуации две: недостаточная разъяснительная работа (многие не понимали, что бесплатных ЛС для них больше не будет) и тот факт, что 400 руб. в месяц для людей в регионах - это действительно деньги. Однако сейчас есть информация о желании части выбывших льготников вернуться в систему ДЛО. У них будет такая возможность. В Комитет по охране здоровья Госдумы РФ уже внесен законопроект, который позволит льготнику присоединиться к программе в любой момент. "Конечно, это создаст для нас определенные трудности, но это будут наши внутренние проблемы", - отметил М.А.Гетьман. - "Кроме того, в рамках реформы здравоохранения планируется расширять категории льготников. Программа ДЛО доказала свою состоятельность, и к 2007 г. мы будем иметь ее реальную оценку обществом, реальный общественный заказ".
ДЕСЯТЬ ЛЕТ - КАК ОДИН ГОД
В.Л.Смердов, первый заместитель генерального директора ЗАО ЦВ "Протек", рассказал об участии дистрибьюторов в реализации ДЛО.
Анализируя влияние введения программы ДЛО на коммерческий рынок, В.Л.Смердов отметил, что в Топ-20 только 4 препарата, входящие в перечень ДЛО, повысили свои продажи в коммерческом секторе рынка, у остальных препаратов продажи снизились. Деятельность государства в программе ДЛО докладчик оценил как эффективную: "На коммерческом рынке средняя стоимость упаковки составляла 1,7 долл., в ДЛО - 5,1 долл., т.е. граждане бесплатно стали получать более дорогостоящие и более качественные ЛС. Если бы люди покупали эти медикаменты самостоятельно, то потратили бы в 1,5 раза больше денег, чем на них потратило государство, т.к. стоимость аналогичных ЛС в коммерческом секторе на 2-4% выше. Таким образом, в рамках ДЛО государство выступило как эффективный инвестор".
В.Л.Смердов выразил надежду, что в дальнейшем процедура экспертизы льготных рецептов ТФОМС упростится, а "отказанные" рецепты ФОМС будут оплачены. Все трудности в реализации программы ДЛО докладчик объясняет невероятной скоростью ее осуществления: "то, что в других странах формируется десятилетиями, мы проходим за 1-2 года".
РЫНОК РАСТЕТ КИТАЙСКИМИ ТЕМПАМИ
Виктория Соколова, директор отдела маркетинговых исследований компании RMBC, в своем докладе дала оценку фармрынку стран СНГ.
Весь рынок стран СНГ в 2004 г. в ценах конечного потребителя составил около 8 млрд. долл., из них российский рынок составляет 70%, фармрынок Украины - 19%, Казахстана - 5%, Беларуси - 4%, Узбекистана - 2%.
При этом рынки являются растущими. Так, фармрынок России в розничном сегменте в первом полугодии 2005 г., по сравнению с аналогичным периодом 2004 г., вырос на 34%, Беларуси - на 27%, Украины - на 14%, Казахстана - на 10%. В то же время в США аналогичный рост составил 8%, в странах Евросоюза в среднем - 6%. Таким образом, страны СНГ находятся ближе к развивающимся странам, таким как Китай, где рост фармрынка в аналогичном периоде составил 38%. Стоит также отметить, что рост рынков стран СНГ происходит не в натуральных показателях (везде, кроме Казахстана, наблюдается стагнация), а в ценовых показателях, т.е. за счет изменения спроса в сторону более дорогостоящих ЛС.
Во всех странах СНГ преобладают импортные ЛС и доминируют иностранные производители. Наибольшая доля собственных медикаментов наблюдается на рынке Украины - 33%. Большая доля компаний-производителей Беларуси находится в государственной собственности. Низкая квалификация менеджеров, неэффективный маркетинг и множество других факторов делают собственные предложения компаний-производителей стран СНГ неконкурентоспособными. Основное и приоритетное направление производителей этих стран - производство качественных дженериков.
Потребление ЛС на душу населения в первом полугодии 2005 г. в России составляло 17,3 долл., в Украине - 12,2, в Беларуси - 14,9, в Казахстане - 11,8. Это во многом обусловлено низким уровнем заработной платы: в странах СНГ ее средний уровень составляет 100-200 долл.
В то же время наблюдается тенденция перехода потребителя на более дорогостоящие ЛС. Так, в РФ средняя стоимость упаковки (по данным компании RMBC) с 69 центов в 2000 г. увеличилась до 1,4 долл. в 2005 г. За последние 4 года объем рынка препаратов стоимостью до 1 доллара сократился на 50%, а сегмент рынка продуктов дороже 20 долл. вырос в 6,5 раза.
По данным компании RMBC, в России в 2004 г. объем фармрынка в розничных ценах составил 5,6 млрд. долл. В 2005 г., по прогнозам, ожидается рост рынка на 25 - 30%, т.е. до 7-8 млрд. долл.
НАЙТИ СВОЕГО ИНВЕСТОРА
В.Я.Мунблит, директор по исследованиям компании СЕТ, в своем докладе выделил основные причины отсутствия инвестиционной активности в фармацевтическом секторе.
Для иностранных компаний инвестиционный климат достаточно неблагоприятен, и инвесторам, конечно, приходится рисковать. Их также не устраивает высокий уровень коррупции в нашей стране. Но основная причина - это отсутствие бизнес-объектов, достойных инвестирования. Крупные компании-производители уже имеют иностранного инвестора ("Нижфарм", "Акрихин"), другие находятся на пути его приобретения ("Верофарм", "Отечественные лекарства"); подавляющее большинство других компаний пока не представляют для западных компаний заметного интереса. Шансы для оживления инвестиционной активности есть, и участники рынка делают все для того, чтобы сектор оставался инвестиционно привлекательным, однако немалую роль здесь играет и влияние государства: слишком велик разрыв между заявлениями властей и их реальными действиями.
НА ПУТИ СОЗДАНИЯ ЕДИНОЙ СЕТИ
А.А.Парканский, исполнительный директор ОАО "Аптечная сеть 36,6", рассказал о способах трансформации успешного локального бизнеса в национальную сеть.
Докладчик отметил, что в России рынок растет, и пока еще очень вероятна его консолидация. Например, если розничный сектор рынка бытовой техники 5 ведущих компаний контролируют на 36%, то в аптечной рознице на Топ-5 приходится только 5% рынка. На вопрос, нужна ли такая консолидация, докладчик пояснил, что в странах, где аптечные сети запрещены, цены на ЛС в среднем на 20% выше.
"36,6" самая большая аптечная сеть в России. На первое полугодие 2005 г. она насчитывала 450 аптечных предприятий; только в этом году открыто более 100 аптек. Сегодняшняя задача сети - продвижение в регионы. Однако, как заметил докладчик, "успешный московский бизнес и успешный общероссийский бизнес - это две большие разницы. Московский покупатель, в отличие от регионального, более платежеспособен, в то же время цены на аренду в регионах сегодня уже сопоставимы с московскими".
Понятия "розничная сеть" юридически не существует. Розничная сеть - это совокупность торговых точек, объединенных единым управлением (и контролем) и торговой маркой, предлагающих покупателю стандартный комплекс продуктов и услуг.
Сегодня у сети "36,6" в Москве есть сильный бренд, система обеспечения качества и квалифицированный персонал. Однако бренд "36,6" практически не известен в регионах, и сейчас идет активная работа по его раскрутке.
В сети "36,6" существует стандартный подход к каждой аптеке. Действует единое правило, основанное на единой системе ключевых показателей (показатели, характеризующие возврат вложенного капитала, и факторы, влияющие на создание будущей стоимости). Единые цели и их составляющие накладываются на каждую конкретную должность в аптеке.
Чтобы унифицировать подходы, все аптеки сети подразделяются на форматы в зависимости от покупателя: цели его покупки и общей платежеспособности. На каждую аптеку создается бизнес-модель, и каждая аптека по выходным показателям мониторируется. "Мы идем по пути создания единой сети, чтобы повысить ее управляемость", - сказал А.А.Парканский.
Планирование ассортимента каждой аптеки индивидуально с учетом региона, но происходит оно в Москве, в центральном офисе. При формировании ассортиментного перечня изначально рассматриваются 70 тыс. позиций.
Ценообразование также производится в Москве, но с учетом конкурентной среды аптеки и ее формата. Процесс несколько тяжеловесный в плане экономического администрирования и управления расходами, но позволяет иметь в центре всю финансовую информацию по каждой аптеке.
Успешное управление большой сетью невозможно без стандартной интегрированной информационной IT-системы. А.А.Парканский сообщил, что разработка и введение стандартов и соответствующих информационных программ стоило компании порядка 4 млн. долл., но без этого невозможна успешная работа.
Преимущество аптечных сетей в том, что, выигрывая на масштабе, они имеют более выгодные условия у поставщиков и сокращают закупочные цены. По словам докладчика, по ЛС экономия цен составляет 2-5%, по косметическим и гигиеническим средствам - 4-10% (весь ассортимент компании подразделяется на 33 категории; 50% оборота дают ЛС). Однако этот выигрыш возможен только при консолидации закупок. Консолидация закупок в масштабе всей страны - важная и трудная задача еще и потому, что на рынке косметики дистрибьюторские структуры не так развиты, как на рынке ЛС. Консолидация закупок также позволяет вводить новинки, которых нет на рынке, создавать уникальный прокт-микс и вводить свой приват-лейбл. Таким образом, компания экономит на "заднем офисе", а сэкономленные средства пущены на улучшение сервиса. Для потребителя действуют программы лояльности - система дисконтных карт, которые можно применять в аптеках "36,6" в любом городе страны. Система контроля качества работы в зале заключается в проведении тайных и внезапных проверок.
Задача руководства - достичь контроля за брендом, расставить приоритеты и донести их до каждого сотрудника сети посредством разработки специальных руководств. Когда компанией покупается новая сеть, то первоочередная задача - интегрировать ее в компанию, в стандартные бизнес-процессы. Для каждой сети создается своя проектная группа. В итоге, "36,6" - это высокое качество сервиса, гарантированное качество товара и низкий уровень цен.
О.ИВАНОВА
Подписано в печать
25.11.2005