<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 08.02.2006 n 01И-90/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 февраля 2006 г.
N 01И-90/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Метронидазол, раствор для инфузий, 500 мг 100 мл, производства "Ахлкон Парентералс (Индия) Лимитед", Индия, поставщик ГУП "Башфармация" РБ, показатели: "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки), "Маркировка" (в маркировке картонной пачки допущены грамматические ошибки) - серии А 5479.
- Фарингопилс, таблетки для рассасывания мятные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии М-413.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Коргликард, раствор для внутривенного введения, 0,6 мг 1 мл N 10, производства ДП "Опытный завод Государственного научного центра лекарственных средств" ГАК "Укрмедпром", Украина, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Механические включения" - серии 120805.
3. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Суприма-Бронхо, сироп, 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик филиал ЗАО "Роста" в г. Ростове-на-Дону, показатель "Описание" (мутная жидкость с осадком) - серии 209.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Полиминерол, раствор для наружного применения, 100 мл, производства АО "Лавена", Республика Болгария, поставщик ООО "Биомед", показатели: "Описание" (опалесцирующая жидкость (при разведении водой 1:2), превышающая эталон мутности N 1), "Цветность" (превышает эталон N 5б) - серии 040805.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Клотримазол, крем для наружного применения, 1% 20 г, производства "Седейт Хэлскэр (П) Лтд", Индия, поставщик ООО "Ас-Бюро", показатель "Упаковка" (коробки расклеены) - серии Е-5301.
6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Надежда фарм", показатель "Описание" (таблетки со сколами, в ячейках контурной упаковки присутствуют множественные осколки таблеток) - серии 95086.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ