Медицинское законодательство

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.02.2006 n 01И-145/06"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 февраля 2006 г.
N 01И-145/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Тауфон, капли глазные, 4% 10 мл, производства ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-19", показатель "Маркировка" (на этикетке флакона отсутствует адрес предприятия изготовителя, на пачке не указаны условия отпуска) - серии 09082005.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Крапивы листья, сырье растительное - порошок, 1,5 г N 20, производства ООО "ЭНСИ", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", показатель "Микробиологическая чистота", "Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,18 мм" (12,1%) - серии 010105.
- Солодки корня сироп, 100 г, производства ООО "Бэгриф", поставщик ООО Фирма "Ас-Бюро", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 30705.
3. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Ромашки цветки, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ЗАО "Иван-Чай", поставщик ООО "ИнтерКэр" Уфимский филиал, показатель "Описание" (смесь кусочков стеблей и листьев) - серии 020705.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ




Вернутся в раздел Медицинское законодательство