<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.09.2005 n 01И-503/05(С ИЗМ. ОТ 28.11.2005)"ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2005 г.
N 01И-503/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора
от 28.11.2005 N 01И-720/05)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл", серии 1091203, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио".
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 1091203, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2005 г. N 01И-503/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"АЛЬБУМИНА РАСТВОР 10%" 100 МЛ, СЕРИИ 1091203:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦ ¦В инструкции по медицинскому ¦
¦ ¦применению допущен ряд ошибок: ¦
¦- Инструкция по медицинскому ¦- Инструкция по медицинскому ¦
¦применению; ¦пременению; ¦
¦- "при снижении общего белка ¦- "при снижении общего белка ¦
¦ниже 5,0 г/л"; ¦ниже 50,0 г/л"; ¦
¦- "(снижение объема ¦- "(снижение объема ¦
¦циркулирующей крови более чем ¦циркулирующей крови более чем на ¦
¦на 25-30%)"; ¦25-39%)"; ¦
¦- шок геморрагический; ¦- шок реморрагический; ¦
¦- Введение при дегидратации; ¦- Введение при дегидрации; ¦
¦Срок годности ¦Срок хранения ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ