<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 16.11.2005 n 01И-664/05(РЕД. ОТ 28.11.2005)"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

также опубликован не был.
Информацию о публикации документов, создающих данную редакцию, см. в справке к этим документам.

Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 ноября 2005 г.
N 01И-664/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. письма Росздравнадзора от 28.11.2005 N 01И-713/05)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 51691.
- Папазол, таблетки N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (таблетки расколотые, с выщербленными краями) - серии 001052005.
- Спазган, таблетки N 100, производства "Вокхард Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 95040.
- Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (таблетки растрескавшиеся и со сколами) - серии 16В.
- Стрепсилс с лимоном и травами, таблетки для рассасывания N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии 10В.
(в ред. письма Росздравнадзора от 28.11.2005 N 01И-713/05)
- Стрепсилс с медом и лимоном таблетки для рассасывания N 24, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 22В.
- Фарматекс, суппозитории вагинальные N 10, производства "Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатели: "Описание" (суппозитории с выщербленным краем), "Маркировка" (надписи на блистере легко стираемы) серии 05019.
- Фарматекс, суппозитории вагинальные N 10, производства "Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи", Франция, поставщик ООО "Авеста-Фарм", показатели: "Описание" (суппозитории с выщербленным краем), "Маркировка" (надписи на блистере легко стираемы) - серии 05022.
- Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (жидкость с крупными кристаллами) - серии 130705.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ