<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.11.2005 n 01И-704/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-704/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Напроксен-ICN таблетки 250 мг N 20, производства ОАО "Аи Си Эн Лексредства", поставщик ОАО "Фармстандарт-Лексредства", показатель "Упаковка" (инструкция не на русском языке) - серии 30404.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия":
- Ципродокс капли глазные 0,3% 5 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл", показатель "Механические включения" - серии SA0467102, SA0467103.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Зверобоя трава сырье растительное измельченное 50 г, производства ФГУП НПО "Микроген", поставщик ООО "Рас-Сток", показатель "Описание" (при визуальном осмотре обнаружены мелкие живые насекомые), "Упаковка" (указана лишняя информация по назначению препарата - оказывает вяжущее и противовоспалительное действие, а также мягкое антидепрессивное, седативное и анксиолитическое действие) - серии 010305.
4. Забракованные ГУП "Фармацевтический центр" Ростовской области:
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Органика-Юг", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью, опалесцирующая) - серии 550405.
- Феназепама таблетки 1 мг N 50, производства ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод", поставщик ООО "Медина", показатель "Упаковка" (в пачку вложена инструкция по применению препарата Таблетки эуфиллина 0,15 г) - серии 70705.
5. Забракованные Территориальным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Департамента здравоохранения Сахалинской области:
- Аллохол таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" показатель "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью) - серии 140205.
6. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 10 г N 10, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Генезис" показатель "Микробиологическая чистота" - серии 50805, 60805.
- Полифепан порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 г, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Генезис" показатель "Микробиологическая чистота" - серии 70805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ