<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.11.2005 n 01И-705/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-705/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления администрации Оренбургской области:
- Лорпилс таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства "Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Регион Фарма", показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами, имеются воздушные полости) - серии LLE-14.
2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщики ЗАО "Фарминторг NP", ЗАО "Генезис", показатель "Описание" (мутный сироп с осадком на дне флакона) - серии 196 от 11.2004.
- Термопсиса экстракт сухой субстанция 50 г, производства АО "Химфарм", Казахстан, поставщик ООО "Полифарм Плюс", показатель "Содержание суммы алкалоидов в пересчете на термопсин" (0,83%) - серии 60304.
3. Забракованные ГУ "Центром контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмурдской Республики":
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Ремедиум", показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 250205.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Фармаимпэкс", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии Н-147.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ