<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.11.2005 n 01И-706/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-706/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Крапивы листья сырье растительное измельченное 50 г, производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик ОАО "Армавирская межрайонная аптечная база", показатель "Микробиологическая чистота" - серии 041104.
2. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- Мяты перечной настойка 25 мл, производства ООО "Эколаб", поставщик ГУП "ЦФБ", показатель "Описание" (Жидкость с осадком) - серии 020504.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Пустырника настойка 25 мл, производства ЗАО "Эколаб", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Упаковка" (пластмассовые крышки растрескавшиеся) - серии 010305.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Левзеи экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл, производства ООО "НПП "Камелия", поставщик ООО "Прагмафарм", показатель "Описание" (жидкость с крупнодисперсным осадком) - серии 010305.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ