<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.11.2005 n 01И-707/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-707/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Трависил таблетки для рассасывания мятные N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ООО "Исток-Фарм", показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, в ячейках контурной упаковки находятся кусочки таблеточной массы) - серии 4022.
2. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Валидол капсулы 50 мг N 20, производства ЗАО "Фармаген", поставщик ЗАО "Медифармсервис", показатель "Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке не указано "Хранить в защищенном от света месте") - серии 071104.
3. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Механические включения" - серии 290905.
4. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом клубники N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки неоднородные по окраске, часть таблеток с белым налетом, со сколами) - серии S-115 от 10.04.
5. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аджисепт пастилки с ментолом и эвкалиптом N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель "Описание" (пастилки от голубого до бело-голубого цвета, часть пастилок с матовой карамелизированной, выщербленной и липкой поверхностью) - серии LME-5018.
6. Забракованные ГУП "Фармацевтический центр" Ростовской области:
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Полимед-Юг", показатель "Описание" (мутная жидкость с осадком темно-коричневого цвета) - серии 1033 от 11.03.
7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Тауфон капли глазные 4% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "СарМедСервис", показатель "Механические включения" - серии 1731104.
8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Тамбовской области":
- Горпилс пастилки с ароматом меда и лимона N 12, производства "Джепак Интернейшнл", Индия, поставщик ООО ФК "Топ-сервис", показатель "Описание" (пастилки с воздушными полостями, сколами, трещинами, прилипшие к упаковке) - серии GHL-3003 от 11.2003.
9. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл", показатель "Описание" (мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком) - серии 205 от 12.2004.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ