<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.11.2005 n 01И-709/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-709/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Фарматекс, суппозитории вагинальные 18,9 мг, производства "Лаборатории Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи", Франция, поставщик ООО "Санси", показатель "Описание" (суппозитории с деформированной поверхностью) - серии 04047.
2. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Бификол сухой, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 5 доз N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородское ППБП "Имбио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах полустерта и не читается) - серии 14/1 от 06.2005.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ