<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.11.2005 n 01И-710/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-710/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Красноярского края:
- Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик ГУП ККТПП "Фармация", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 830605.
2. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД N 60, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фарма Эксклюзив", показатели: "Описание" (оболочка таблеток со сколами), "Упаковка" (банки изнутри розового цвета, вата окрашена в розовый цвет) - серии 40205.
3. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Цефазолина натриевая соль порошок 1 г, производства ОАО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек" филиал "Протек-19", показатель "Маркировка" (маркировка на флаконах частично стерта) - серии 300505.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":
- Панкреатина таблетки (растворимые в кишечнике) 25 ЕД N 60, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ГУП "Медицинская техника и фармация Татарстана" показатель "Описание" (оболочка таблеток со сколами) - серии 160405.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ