<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.11.2005 n 01И-711/05"ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-711/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Омез" капсулы 20 мг N 30, серии В50066, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В50066, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ


Приложение
к письму
от 28.11.2005 г. N 01И-711/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ОМЕЗ" КАПСУЛЫ 20 МГ N 30, СЕРИИ В50066:
-------------------T---------------------------------------------¬
¦ Показатель ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------+---------------------------------------------+
¦Первичная упаковка¦- Маркировка выполнена более крупным шрифтом,¦
¦ ¦цвет шрифта более красный. ¦
¦ ¦- Тиснение более плоское, чем у оригинального¦
¦ ¦стрипа. ¦
¦ ¦- Дата производства, номер серии, срок ¦
¦ ¦годности и внутренний код фирмы нанесены ¦
¦ ¦более темными чернилами, шрифт более сжат по ¦
¦ ¦вертикали. ¦
¦ ¦- Компоновка надписей отличается от ¦
¦ ¦оригинала (у фальсификата номер серии, дата ¦
¦ ¦производства, дата окончания срока годности, ¦
¦ ¦внутренний код фирмы расположены столбиком в ¦
¦ ¦верхней и нижней половинах стрипа, у ¦
¦ ¦оригинала дата производства, дата окончания ¦
¦ ¦срока годности расположены в верхней половине¦
¦ ¦стрипа, внутренний код фирмы в нижней. ¦
¦ ¦- Надпись "Dr. Reddy`s Омез", видна в обычном¦
¦ ¦свете, выполнена не точками (у оригинального ¦
¦ ¦препарата выполнена точками, видна в УФ ¦
¦ ¦свете). ¦
+------------------+---------------------------------------------+
¦Вторичная упаковка¦- Картон вторичной упаковки более мягкий, чем¦
¦ ¦у оригинала. ¦
¦ ¦- Глянцевое покрытие нанесено неровно, ¦
¦ ¦визуально можно различить светлые и темные ¦
¦ ¦участки. ¦
¦ ¦- Дата выпуска, срок годности и номер ¦
¦ ¦регистрации препарата нанесены буквами не на ¦
¦ ¦одной линии. ¦
¦ ¦- Отсутствуют защитные меры (скретч-зона - ¦
¦ ¦белые буквы на сером фоне - легко стирается ¦
¦ ¦пальцем). ¦
+------------------+---------------------------------------------+
¦Описание ¦- Крышечки колпачков капсул бледно-розовые. ¦
¦ ¦- Надпись "Omez" смещена вдоль продольной ¦
¦ ¦линии капсулы, может быть полустерта или ¦
¦ ¦расплываться. ¦
¦ ¦- Гранулы с кремовым оттенком, разного ¦
¦ ¦размера, блестящие. ¦
L------------------+----------------------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ