<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.11.2005 n 01И-713/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-713/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Нитрофунгин, раствор для наружного применения 25 мл, производства "Галена АС", Чешская Республика, поставщик ЗАО "Роста" филиал в г. Тюмень, показатель "Описание" (негерметичная укупорка флаконов) - серии ЗА0640305.
2. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Пустырника настойка 25 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Упаковка" (флаконы имеют нетоварный вид, этикетки наклеены криво, со складками и заломами) - серии 50705.
3. Забракованные Территориальным центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Департамента здравоохранения Сахалинской области:
- Гризеофульвина линимент 2,5% 20 г, производства ООО "НПФ "Фаркос", поставщик ООО "Балтик Секьюрити Сервис", показатель "Описание" (расслоившаяся масса, состоящая из бесцветной с желтоватым оттенком жидкости и гелеобразных комочков различного размера, при перемешивании однородность линимента не восстанавливается) - серии 211004.
4. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:
- Фенибут, таблетки 250 мг N 20, производства ОАО "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, поставщик ООО ФК "Авикон", показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 540705.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 16.11.2005 N 01И-664/05, п. 1 следует читать:
- Стрепсилс с лимоном и травами, таблетки для рассасывания N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами) - серии 10В.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ