Медицинское законодательство

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.11.2005 n 01И-718/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-718/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:
- Троксерутин Врамед, капсулы 300 мг N 10, производства "Врамед АД", Болгария, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл", показатель "Описание" (содержимое капсул - скомковавшийся порошок) - серии 10205.
2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:
- Аллохол, таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ООО "Фортуна плюс Инк" показатель "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся) - серии 570405.
3. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Хабаровск", показатель "Описание" (на поверхности пастилок игольчатые кристаллы) - серии 41571.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ




Вернутся в раздел Медицинское законодательство