Медицинское законодательство

ВОПРОС: Согласно письму Росздравнадзора n 01И-252/05 от 6 июня 2005 г. "О деятельности ООО "ЛЕККЕР" запрещена реализация двух видов продукции. Наша фирма до выхода письма закупила указанную в письме продукцию и готова вернуть ее поставщику. В ответ ООО "Леккер" предоставил исполнительный лист арбитражного суда г.Москвы о приостановлении действия вышеуказанного письма. Может ли фирма продолжать реализацию продукции ООО "Леккер" на основании исполнительного листа или требуется дополнительное разъяснение со стороны Федеральной Службы?




Вопрос: Согласно письму Росздравнадзора N 01И-252/05 от 6 июня 2005 г. "О деятельности ООО "ЛЕККЕР" запрещена реализация двух видов продукции ООО "Леккер" аптечными учреждениями и предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами. Наша фирма до выхода письма закупила указанную в письме продукцию и готова вернуть ее поставщику. В ответ ООО "Леккер" предоставил исполнительный лист арбитражного суда г. Москва N 479052 от 21 октября 2005 года, о приостановлении действия вышеуказанного письма. Прошу пояснить дальнейшие действия с продукцией. Может ли фирма продолжать реализацию продукции ООО "Леккер" на основании исполнительного листа или требуется дополнительное разъяснение со стороны Федеральной Службы?
Ответ: Письмом от 6.06.2005 г. N 01И-252/05 "О деятельности ООО "ЛЕККЕР"" Росздравнадзор информирует всех заинтересованных лиц о том, что, по его мнению, устройства полимерные с твердыми пористыми стержнями (с полиэфирной кистью) для хранения и нанесения лекарственных средств, наполненные лекарственными средствами, произведены ООО "ЛЕККЕР" с нарушением действующего законодательства. При этом Росздравнадзор предупреждает, что реализация указанной продукции аптечными учреждениями и предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами является нарушением лицензионных требований и условий.
В случае, если информация, сообщаемая в указанном письме, в ходе судебного разбирательства подтвердится, то организациям, распространяющим данную продукцию, могут быть предъявлены обвинения в нарушении лицензионных требований и условий, поскольку в соответствии с требованиями Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 29.12.2004 г.) на территории РФ разрешается реализация только зарегистрированных лекарственных средств.
Директор юридической компании
"Юнико-94"
М.И.МИЛУШИН
29.11.2005




Вернутся в раздел Медицинское законодательство