<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 01.12.2005 n 01И-728/05"О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 декабря 2005 г.
N 01И-728/05
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.
Перечисленные препараты с 1 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
Росздравнадзор считает возможным выдачу сертификатов соответствия на перечисленные в приложении лекарственные средства на основании протоколов экспертизы качества, проведенной Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" в рамках предварительного контроля, учитывая аккредитацию Института в качестве испытательной лаборатории в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.12.2005 г. N 01И-728/05
---------------------------------T-------------------------------¬
¦ Наименование лекарственного ¦ Производитель ¦
¦ препарата ¦ Страна ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Тауфон 4% капли глазные, 5 мл ¦ООО "Славянская аптека", Россия¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Полифепан ¦АОЗТ "Сайнтек", Россия ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦АнГрикапс капсулы N 20 ¦ПРУП "Минскинтеркапс", ¦
¦ ¦Республика Беларусь ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Викасол, раствор для инъекций 1%¦Одесское ПХФО "Биостимулятор", ¦
¦1 мл N 10 ¦Украина ¦
+--------------------------------+-------------------------------+
¦Трависил сироп ¦Плетхико Фармасьютикалз Лтд., ¦
+--------------------------------+Индия ¦
¦Трависил таблетки для ¦ ¦
¦рассасывания ¦ ¦
L--------------------------------+--------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ