<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 01.12.2005 n 01И-727/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 декабря 2005 г.
N 01И-727/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр качества лекарственных средств" г. Астрахань:
- Сенны листья сырье растительное - порошок 1,5 г фильтр-пакеты N 20, производства ЗАО "Техмедсервис", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатели: "Описание" (внешние признаки соответствуют сырью Трава чабреца), "Микроскопия" (соответствует признакам сырья Трава чабреца) - серии 170604.
2. Забракованные Республиканским центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения, социального развития и спорта Республики Карелия:
- L-Глютаминовая кислота субстанция-порошок, производства "Аджиномото Ко. Инк.", Япония, поставщик ЗАО "Инвикон", показатели: "Хлориды", "Сульфаты" - серии 040904.
- Глюкоза раствор для инфузий 5% 250 мл, производства ОАО "Фирма Медполимер", поставщик ООО "Прометей", показатель "Описание" (жидкость с темными хлопьевидными включениями) - серии 26012005.
3. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Аммиака раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО "ФАК "Балтимор", показатель "Описание" (жидкость с многочисленными включениями черного и белого цвета) - серии 270705.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Кислота аскорбиновая раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатель "Маркировка" (на некоторых ампулах частично стерта) - серии 630905.
- Сампрост лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЧП "Годовалов А.Ю.", показатели: "Описание" (пористая масса, уплотненная в таблетку от белого до желтого цвета), "Цветность" (более эталона 5б) - серии 110505.
5. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Перекиси водорода раствор для наружного применения 3% 100 мл, производства ООО "Волгоградская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "ФОРП", показатель "Упаковка" (нарушена целостность навинчиваемой крышки) - серии 120705.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ