<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 02.12.2005 n 01И-731/05"О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
2 декабря 2005 г.
N 01И-731/05
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", о выявлении лекарственного средства "Омез, капсулы 20 мг N 30", серий B2104 и B3024, производства "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.", Индия, оригинальность которого вызвала сомнения, приостанавливает обращение данных серий, указанного препарата на фармацевтическом рынке Российской Федерации до особого распоряжения.
Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванного препарата.
Одновременно обращаем внимание представительства компании "Д-р Редди`с Лабораторис Лтд." на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" и вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данных серий завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ