<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 07.12.2005 n 01И-744/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 декабря 2005 г.
N 01И-744/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Дроверина раствор для инъекций 2% N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Северная звезда", Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость зеленовато-желтого цвета со взвесью) - серии 500405.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Нормакс, капли глазные и ушные, 0,3% 5 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1", показатель "Описание" (бесцветный раствор с посторонними включениями белого цвета) - серии FA5008W.
3. Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Линкас Лор, пастилки [мятные] N 16, производства "Хербалэйдж Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик ООО "Фармация Юниверсал", показатель "Описание" (пастилки в блистерах неоднородные по окраске: от светло-коричневого до коричневого цвета, часть пастилок со сколами) - серии 23.
- Фталазола таблетки 0,5 г N 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "МФФ "Аконит", показатель "Маркировка" (на контурных упаковках нечеткая маркировка номера серии и срока годности) - серии 270605.
4. Забракованные Фармацевтическим комитетом главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Аджисепт классический, пастилки N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Империя-фарма", показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии LCL-4012.
5. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Ампициллина тригидрат таблетки 250 мг N 24, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ООО "Астра-Плюс", показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии 260405.
- Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл 1 мл N 3, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Юникап", показатель "Описание" (желтоватый раствор со взвесью), "Механические включения" - серии L45004K.
- Цитохром С, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2,5 мг/мл 4 мл N 10, производства ООО "Самсон-Мед", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Владивосток, показатели: "Механические включения", "Стерильность" - серии 110305.
6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", показатель "Описание" (сироп темно-коричневого цвета с характерным ароматом, с включениями в виде взвеси коричневого цвета) - серии 201.
7. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Дроверина раствор для инъекций 2%, 2 мл N 10, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ОАО "Фармимэкс" Саратовский филиал, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидной взвесью) - серии 370305.
8. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] N 16, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Резлов", показатель "Описание" (таблетки липкие на ощупь, при изъятии из упаковки оставляют следы на фольге) - серии 5006.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ