<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 15.12.2005 n 01И-757/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
15 декабря 2005 г.
N 01И-757/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Шиповника плодов сироп [для детей], 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "Кетгут ПКЦ", показатель "Количественное определение" - серии 080305.
2. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):
- Сенаде таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла Лтд.", Индия, поставщик ГУП "Желдорфармация МПС России", показатель "Маркировка" (на первичной упаковке (блистере) указано сенноциды кальция А и В) - серии AR 5052.
3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств":
- Боярышника цветки сырье растительное, 50 г, производства ФГУП "НПО "Микроген", поставщик ЗАО "ТМК "Фармэкс", показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу (высыпается), по НД д.б. бумажные пакеты с последующим вложением в картонные пачки) - серии 010305.
- Дуба кора сырье растительное измельченное, 75 г, производства ФГУП "НПО "Микроген", поставщик ООО "Рас-Сток", показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу (высыпается), по НД д.б. бумажные пакеты с последующим вложением в картонные пачки) - серии 010604.
- Одуванчика корни сырье растительное измельченное, 35 г, производства ФГУП "НПО "Микроген", поставщик ООО "Рас-Сток", показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу (высыпается), по НД д.б. бумажные пакеты с последующим вложением в картонные пачки) - серии 010305.
- Череды трава сырье растительное измельченное, 75 г, производства ФГУП "НПО "Микроген", поставщик ООО "Рас-Сток", показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу (высыпается), по НД д.б. бумажные пакеты с последующим вложением в картонные пачки) - серии 041104.
- Чистотела трава сырье растительное измельченное, 35 г, производства ФГУП "НПО "Микроген", поставщик ООО "Рас-Сток", показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу (высыпается), по НД д.б. бумажные пакеты с последующим вложением в картонные пачки) - серии 010305.
- Эрвы шерстистой трава сырье растительное измельченное, 50 г, производства ФГУП "НПО "Микроген", поставщик ООО "Рас-Сток", показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу (высыпается), по НД д.б. бумажные пакеты с последующим вложением в картонные пачки) - серии 010305.
4. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Фенсидрекс-Н таблетки N 250, производства "Наброс Фарма Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ОАО "Фармимэкс" Саратовский филиал, показатель "Упаковка" (в инструкции неправильно указаны показания по применению - гипотензия, должно быть гипертензия) - серии 140.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ