<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.11.2005 n 01И-701/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 ноября 2005 г.
N 01И-701/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Аджисепт, пастилки медово-лимонные N 24, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Арал Плюс", показатель "Описание" (пастилки неоднородные по цвету) - серии LHL-5006.
- Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 19,55 г, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Генезис", показатели: "Описание" (слипшаяся масса), "Влага" - серии 241004.
2. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:
- Клиофит, эликсир 250 мл, производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", поставщик ЗАО "ЦВ "Протек", показатели: "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком), "Маркировка" (на этикетке бутылки неверно указан штрих код, условия хранения, не указано "Пат.RU N 2171114") - серии 071204.
3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
- Астрасепт, пастилки ментолово-эвкалиптовые N 16, производства "Фермента Биотек Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (поверхность пастилок неоднородная по цвету, со сколами) - серии АМЕ-045.
- Фитолор, пастилки лимонные N 24, производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Роста", показатель "Описание" (пастилки коричневого цвета с растрескавшейся поверхностью, сколами по краям и воздушными полостями) - серии 028.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Диклоген, гель для наружного применения 1% 30 г, производства "Аджио Фармацевтикалз Лтд.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс", показатель "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 694.
- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, производства ООО "Люми", поставщик ООО "Фармлегат", показатель "Описание" (слипшаяся масса с посторонним запахом) - серии 010205.
- Фарматекс, суппозитории вагинальные N 10, производства "Лаборатория Иннотек Интернасьональ, произведено Иннотера Шузи", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд." показатели: "Описание" (суппозитории с выщербленным краем), "Маркировка" (надписи на блистере легко стираемы) - серии 05017.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ