Медицинское законодательство

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 25.11.2005 n 01И-702/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 ноября 2005 г.
N 01И-702/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новосибирск:
- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", показатель "Описание" (мутный сироп темно-коричневого цвета с осадком) - серии 1034 от 11.2003.
2. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления здравоохранения Оренбургской области:
- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Морон", показатель "Описание" (мутный сироп с резким запахом) - серии 1032.
3. Забракованные ГУП "Фармацевтический центр" Ростовской области:
- Суприма-Бронхо, сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Донской госпиталь", показатель "Описание" (мутная жидкость с осадком темно-коричневого цвета) - серии 194 от 10.2004.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Стрепсилс, таблетки для рассасывания медово-лимонные N 16, производства "Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания, поставщики ЗАО "СИА Интернейшнл Лтд.", ООО "ФК Пульс", показатель "Описание" (таблетки со сколами и таблеточной крошкой в ячейках упаковки) - серии 16С.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ




Вернутся в раздел Медицинское законодательство