<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 21.12.2005 n 01И-777/05"ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 декабря 2005 г.
N 01И-777/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Капотен, таблетки 25 мг, N 40", серии 641004, на упаковках которого указан производитель ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 641004, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.12.2005 г. N 01И-777/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"КАПОТЕН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 40", СЕРИИ 641004:
-------------------------------T---------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Таблетки белого цвета с ¦Таблетки белого цвета. ¦
¦кремовым оттенком. ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Фольга блестящая. ¦Фольга матовая. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Размер инструкции по ¦Размер инструкции по медицинскому¦
¦медицинскому применению ¦применению препарата ¦
¦препарата 17,85x22,5 мм. ¦17,7x22,25 мм. ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Присутствует знак защиты на ¦Присутствует знак защиты на ¦
¦клапане пачки. ¦клапане пачки, но отличается от ¦
¦ ¦оригинала (другой рисунок). ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Логотип ОАО "АКРИХИН" нанесен ¦Логотип ОАО "АКРИХИН" нанесен ¦
¦более крупно и другим шрифтом ¦более мелко и другим шрифтом (с ¦
¦(без продольной полосы). ¦продольной полосой сквозь буквы).¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦На пачке, где указана фраза ¦На пачке где указана фраза ¦
¦"Производство препарата ¦"Производство препарата ¦
¦соответствует требованиям GMP"¦соответствует требованиям GMP" - ¦
¦- номер свидетельства ¦указано свидетельство N 1 от ¦
¦отсутствует. ¦27.02.02 ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Указано полное наименование ¦Указано сокращенное наименование ¦
¦комбината - ¦комбината, а именно, ОАО ¦
¦ОАО "Химико-фармацевтический ¦"ХИМФАРМКОМБИНАТ "АКРИХИН". ¦
¦комбинат "АКРИХИН". ¦ ¦
+------------------------------+---------------------------------+
¦Юридический адрес комбината ¦Юридический адрес комбината ¦
¦указан полностью. Указан сайт ¦указан не полностью. Не указан ¦
¦комбината: www.akrihin.ru. ¦сайт комбината. ¦
L------------------------------+----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ