<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 27.12.2005 n 01И-801/05"О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 декабря 2005 г.
N 01И-801/05
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 27 декабря 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", перечисленные в приложении к данному письму.
Перечисленные препараты с 27 декабря 2005 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.12.2005 г. N 01И-801/05
----------------------------T------------------------------------¬
¦ Наименование ¦ Лекарственная форма ¦
¦ лекарственного средства ¦ ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Аллохол ¦Таблетки покрытые оболочкой ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Анальгин ¦Таблетки 0,5 г ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Ацетилсалициловая кислота ¦Таблетки 0,25; 0,5 г ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Дигоксин ¦Таблетки 0,25 ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Панкреатина таблетки ¦Таблетки покрытые кишечнорастворимой¦
¦(растворимые в кишечнике) ¦оболочкой 25 ЕД ¦
¦25 ЕД ¦ ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Папазол ¦Таблетки ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Пирацетам ¦Таблетки покрытые оболочкой 0,2 г ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Ремантадина таблетки 0,05 г¦Таблетки 50 мг ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Уголь активированный ¦Таблетки 0,25 г ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Фтивазид ¦Таблетки 0,1; 0,3; 0,5 г ¦
+---------------------------+------------------------------------+
¦Фурадонин ¦Таблетки 0,05 г ¦
L---------------------------+-------------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ