Медицинское законодательство

СТАТЬЯ. "СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ БАД"(А.В.Резниченко)("Московские аптеки" n 12, 2005)




"Московские аптеки" N 12, 2005
СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ БАД
Проблема качества биологически активных добавок к пище (БАД) волнует всех, кто когда-либо с ними сталкивался. Множество выступлений в прессе, телевизионные репортажи о производстве фальсифицированных БАД, бесконечная реклама в СМИ с обещаниями невиданного эффекта - все это окружает и, зачастую, дезориентирует потребителя этого специфического продукта.
Федеральным законом "О пищевых продуктах" БАД определяются как композиции натуральных (идентичных натуральным) биологически активных веществ, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами.
Рынок БАД в последние годы развивается очень активно. Многочисленные упаковки заполнили прилавки аптек и магазинов. Часто БАД рекомендуются лечащими врачами при различных заболеваниях в качестве дополнительного источника незаменимых для организма человека веществ в комплексной терапии, где важно не только использование лекарств, но и правильное и сбалансированное питание.
БАД, как потенциально опасные для здоровья людей продукты, подлежат обязательной государственной регистрации. Это способствует недопущению на рынок заведомо недоброкачественной продукции и, тем самым, обеспечивает безопасность для человека.
Регистрации и, соответственно, регистрационные и межрегистрационные испытания проводятся один раз в три года.
Что происходит в этот промежуток времени с их производством; все ли производители соблюдают необходимые требования, установленные нормами СанПин? Выдерживается ли постоянно однородность продукции, используются ли постоянно одни и те же исходные и вспомогательные вещества при производстве? И вообще, то ли реализуется через аптеки и "лавки жизни", посредством многочисленных интернет-сайтов и "напрямую от производителя", что было зарегистрировано?
Для организации и проведения независимой и квалифицированной оценки качества биологически активных добавок к пище на соответствие требованиям нормативных документов, безопасности потребителей, соответствия их производства современным требованиям, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека создана "Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников".
Сертификация в Системе проводится с целью:
- удостоверения соответствия биологически активных добавок к пище стандартам и требованиям "Системы добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников";
- повышения качества продукции;
- создания уверенности у потребителей в качестве и безопасности продукции конкретного изготовителя;
- создания условий для обеспечения конкурентоспособности продукции на внутреннем и внешнем рынках;
- содействия изготовителям в планомерной работе по обеспечению стабильных показателей качества и безопасности выпускаемой продукции;
- создания уверенности у приобретателей в достоверности рекламы биологически активных добавок к пище.
Результаты сертификации, наряду с другими доказательствами, могут учитываться заказчиками, устроителями конкурсных и тендерных торгов, другими заинтересованными сторонами при принятии соответствующих решений.
Объектами сертификации в "Системе добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников" являются, прежде всего, сами БАД. Проведение сертификации подразумевает лабораторные исследования разных партий одного и того же наименования для определения стабильности качества, соответствия нормативным документам и требованиям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителя и благополучия человека. Кроме того, в различных схемах сертификации проводится анализ состояния производства. Предусмотрена также возможность сертификации систем менеджмента качества производства. За всеми видами сертифицированной продукции и за ее производством устанавливается периодический инспекционный контроль.
Но, помимо безопасности и стабильного качества, БАД обладают еще одним важнейшим свойством - эффективностью, заявляемой их производителями. Данный показатель также будет оцениваться в рамках этой добровольной Системы сертификации. Для этого предусматривается проведение различных исследований с привлечением ведущих институтов, занимающихся проблемами лечебного и профилактического питания. Оценка эффективности БАД позволит их потребителям получить ответ на главный вопрос: нужны ли они им. Возможно, эти исследования помогут преодолеть критическое отношение к БАД, существующее в обществе.
"Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников" имеет свой зарегистрированный знак. Он будет нанесен на сертификат соответствия. Знаком Системы производители смогут маркировать свою продукцию, успешно прошедшую сертификацию.
Наличие сертификатов соответствия, которые будут печататься на защищенных от подделки бланках, позволит определить добросовестных поставщиков БАД на рынке. Нанесение на продукцию знака Системы, обладающего несколькими степенями защиты, поможет в борьбе с фальсифицированной продукцией и облегчит как выбор покупателя, так и работу аптек при заключении договоров на поставку товара.
Принцип добровольности этой системы - требование времени. Каждый из производителей и поставщиков БАД сам определит, нужно ли ему сертифицировать свою продукцию, и в каком объеме. Но и потребитель в праве покупать то, что он считает качественным продуктом. Данная система должна помочь ему сделать свой выбор.
Генеральный директор
органа сертификации
биологических активных добавок
к пище "СанПинКонтроль"
А.В.РЕЗНИЧЕНКО
Подписано в печать
27.12.2005




Вернутся в раздел Медицинское законодательство