<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.12.2005 n 01И-808/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-808/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области:
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом эвкалипта N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", ООО "Морон", показатель "Описание" (таблетки со сколами и неровной поверхностью) - серии Е-145.
2. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Бефунгин, раствор для приема внутрь, 100 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО ПКЦ "Кетгут", показатель "Описание" (густая вязкая масса темно-коричневого цвета) - серии 70605.
- Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства "Бристол-Майерс Сквибб", Франция, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Краснодар", показатель "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями) - серии Н8849.
- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик ООО "Ленмедснаб-Доктор W", показатель "Описание" (таблетки, прилипшие к упаковке) - серии 189122004.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик АНО "Здравсервис", показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком) - серии 180305.
- Сенаде, таблетки 13,5 мг N 500, производства "Ципла Лтд", Индия, поставщик ООО "Фарма", показатель "Маркировка" (название действующего вещества на первичной и вторичной упаковках не совпадает: на блистере - сенноциды кальция А и Б, на картонной пачке - сеннозиды кальция А и Б) - серии AR5086.
4. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель, "Описание" (таблетки с воздушными полостями, неровной поверхностью, часть таблеток с матовой поверхностью) - серии L-147.
5. Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Юникап", показатель "Описание" (жидкость с мелкими игольчатыми кристаллами) - серии 280705.
- Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей, 1,47 г, производства ООО "Люми", поставщик ОАО "Фармация", показатель "Описание" (слежавшаяся, спрессованная масса с белыми вкраплениями) - серии 021004.
6. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Компания "Донской госпиталь", показатель "Описание" (жидкость с мелкой кристаллической игольчатой и пластинчатой взвесью) - серии 310705.
7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Доктор Мом, растительные пастилки от кашля со вкусом ананаса, N 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", показатель "Описание" (пастилки матовые с белым налетом и со сколами) - серии Р/521.
8. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина, N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (поверхность таблеток молочно-матовая) - серии О-142.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ