<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.12.2005 n 01И-813/05"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-813/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Фуросемид, раствор для инъекций 1%, 2 мл N 10, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Кемерово", показатель "Описание" (в ампулах обнаружено стекло) - серии 390805.
2. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (жидкость с бесцветными игольчатыми кристаллами) - серии 340705.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 10 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Кора", показатели: "Описание" (жидкость со взвесью), "Механические включения", "Упаковка" (флаконы грязные) - серии 060805.
4. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства "Хербалэйдж (Пвт.) Лтд.", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пермь", показатель "Описание" (пастилки неоднородной окраски от светло-коричневого с белыми вкраплениями до коричневато-белого цвета, матовые, липкие на ощупь, со сколами) - серии 57.
5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Димедрола раствор для инъекций 1%, 1 мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина, поставщик ООО "Пульс Холдинг", показатель "Маркировка" (маркировка на ампулах частично стерта) - серии 1351005.
6. Забракованные ГУЗ "Центр фармацевтического надзора" Министерства здравоохранения Чувашской Республики:
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "ФК "Авикон", показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 170305.
- Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 100 мл, производства ООО "Розфарм", поставщик ООО "ФК "Авикон", показатель "Упаковка" (укупорка флаконов негерметична) - серии 0140805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ