Медицинское законодательство

<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 30.12.2005 n 01И-818/05"ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА"




ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 декабря 2005 г.
N 01И-818/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 63120304 на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" АО", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 63120304 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ


Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.12.2005 г. N 01И-818/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, N 20", СЕРИИ 63120304:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На картонной пачке под УФ ¦На картонной пачке под УФ светом¦
¦светом проявляются логотипы ¦не проявляются логотипы фирмы ¦
¦фирмы ЭГИС. ¦ЭГИС. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Гравировка "Suprastin", хорошо ¦Гравировка "Suprastin" более ¦
¦различима, но не глубокая, ¦глубокая и четкая, чем на ¦
¦буквы округлые. ¦оригинальном препарате, буквы ¦
¦ ¦угловатые. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Высота таблеток 2,82-3,18 мм. ¦Высота таблеток более 3,18 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Штрих код на первой странице ¦Штрих код на первой странице ¦
¦листа-вкладыша справа ¦листа-вкладыша перевернут на ¦
¦посередине страницы напечатан ¦180 град., по сравнению с ¦
¦штрих код, который начинается ¦оригинальным препаратом, т.е. ¦
¦сверху вниз на двух толстых ¦снизу вверх, начинается с двух ¦
¦штриховых линий, далее идет ¦тонких штриховых линий, далее ¦
¦тонкая линия. ¦идет толстая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Номер серии, срок годности, ¦Номер серии, срок годности, ¦
¦дата производства на картонной ¦дата производства на картонной ¦
¦пачке - цифры выдавлены ¦пачке - цифры выдавлены не ¦
¦глубоко, четкие, хорошо ¦глубоко, трудно различимы, плохо¦
¦различимы. ¦читаемы. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Цвет внешней поверхности ¦Цвет внешней поверхности картона¦
¦картона белый, с сероватым ¦кремовый. ¦
¦или кремовым оттенком. ¦ ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ




Вернутся в раздел Медицинское законодательство