<ПИСЬМО> РОСЗДРАВНАДЗОРА РФ ОТ 30.08.2005 n 01И-445/05(РЕД. ОТ 21.09.2005)"О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

также опубликован не был.
Информацию о публикации документов, создающих данную редакцию, см. в справке к этим документам.

Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 августа 2005 г.
N 01И-445/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(в ред. письма Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-496/05)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Республика Башкортостан):
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (у части флаконов этикетки отклеены) - серии 165.
(в ред. письма Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-496/05)
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл" г. Москва, показатель "Описание" (мутный сироп с осадком) - серии 1034 от 11.2003.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" (Краснодарский край):
- Фарингопилс таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Аптека-Холдинг-1" Краснодарский филиал, показатель "Описание" (таблетки с темными вкраплениями, воздушными полостями и со сколами) - серии 317.
4. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (мутный сироп с осадком и резким нехарактерным запахом) - серии 1031 от 11.2003.
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатели: "Описание" (мутный сироп с осадком и резким нехарактерным запахом), "Упаковка" (этикетки отклеены от флаконов) - серии 1032 от И.2003.
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл" г. Москва, показатель "Описание" (мутный сироп с осадком и резким нехарактерным запахом) - серии 1034 от 11.2003.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ